.Liderar las actividades derivadas de Lanzamientos y cambios en el ciclo de vida de productos, con las áreas de Calidad para asegurar que se completen las actividades en cumplimento con la regulación y en tiempo para cumplir con los objetivos del negocio.Asegurar que se cumpla con la normativa local vigente para el ingreso de cualquier trámite relacionado con las actividades de Aseguramiento de Calidad, ante la Comisión Federal Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de los productos y establecimientos comercializados del grupo empresarial Novartis, desde su ingreso hasta su resolución.Responsabilidades:Ser el punto de contacto con las áreas de suministro y asuntos regulatorios en materia de Lanzamientos/Transferencias/De-registro/Pruning (i.E., Gestión del Ciclo de Vida del Producto) en México.Gestionar los requisitos de pruebas locales para lanzamientos/transferencias/de-registro y pruning de productos. Supervisión de alianzas estratégicas QAA/Cláusulas de Calidad (Cumplimiento contractual), Legislación Local, Riesgos, Monitoreo y Upskilling. Identificar las actividades de calidad que deben abordarse en cada proyecto.Dar seguimiento a cada equipo o especialista responsable para que las actividades se cumplan según las fechas establecidas. Notificar y atender si se identifica algún riesgo en los procesos para buscar mitigar el impacto. Revisión de toda la documentación de procedimientos relacionados con el Aseguramiento de la Calidad, presentados ante la autoridad sanitaria (COFEPRIS) previa autorización del Responsable de Salud.Control y gestión de los procedimientos relacionados con las actividades de aseguramiento de la calidad, ante la COFEPRIS, asegurando el cumplimiento de la documentación con los requisitos reglamentarios aplicables, así como su integridad y protección. Servir como punto de contacto de calidad con los sitios de fabricación de productos biotecnológicos. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de visitas de verificación sanitaria para la certificación (emisión o renovación) de buenas prácticas de fabricación de sitios y establecimientos de producción de medicamentos ubicados en el extranjero para la activación local del esquema de liberación simplificada en productos biotecnológicos o para el otorgamiento o ampliación del registro sanitario (según corresponda).Realizar las actividades relacionadas con la prórroga del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de sitios en el extranjero con impacto en productos biotecnológicos ante la autoridad sanitaria para asegurar la continuidad del negocio y mantener el esquema de liberación simplificado en México, así como realizar las prórrogas a certificados de Buenas Prácticas de Manufactura de sitios en el extranjero requeridos para la renovación de registros sanitarios (en el caso de que el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del sitio de origen no sea reconocido por la autoridad sanitaria), según corresponda