.1. Posición- _ Titulo_ _posición: Quality Compliance Manager_- Ubicación: Ocoyoacac- Tipo de trabajo: Full-time2. Acerca del rolNuestro equipo:El Gerente de Sistemas de Calidad trabaja de manera conjunta con todo personal de los sitios de vacunas (ubicados en Ocoyoacac y Cuautitlán) para la implementación, cumplimiento, mejora y seguimiento de los sistemas de calidad en los sitios, siendo de su responsabilidad los sistemas de Control de Cambios, CAPA, sistema Documental, Gestión de Riesgos de Calidad, Integridad de Datos, Programa anual de capacitación, documentos globales, plan maestro de validación, así como reportar en los foros/plataformas globales los indicadores requeridos.Aplicación del Sistema de gestión Integral (SGI), de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y demás documentación aplicable.Principales **Responsabilidades**:- Auditorías internas- Mediante la aplicación de normatividad nacional e internacional, en conjunto con los procedimientos globales, evaluar y mejorar el desempeño de vacunas México (ambos sitios). Asegurar un sistema robusto de Gestión de auditorías e inspecciones regulatorias, soportado de un programa de autoinspecciones que aseguren una buena preparación Regulatorias y Auditorias Globales con la finalidad de mantener altos estándares de cumplimiento en las operaciones de Vacunas México. Define el Programa de Auditorías internas del sitio (Autoinspecciones) con base al estándar de Sanofi, asegurando que la formación de los auditores sea la adecuada para una identificación oportuna de potenciales no cumplimientos, así como su corrección.- Auditorías a proveedores- Gestionar el programa de auditorías a proveedores de Insumos y Servicios, así como Terceros Autorizados de acuerdo a los requerimientos de Sanofi (Acuerdos de Calidad, Auditorias, Cuestionarios) monitoreando su desempeño para asegurar cumplimiento.- Aspectos regulatorios- Gestionar la respuesta ante cualquier Auditoria e Inspección regulatoria, desde la preparación, recepción, manejo, preparación del Plan CAPA, comunicación, seguimiento y cierre de cada evento.- Preparación de documentación técnico regulatoria para productos nuevos, cambios con impacto a dossier de registro, solicitud de visitas, actualización de Expediente Maestro del Sitio, etc, mediante una comunicación abierta con Asuntos Regulatorios México y Global para evaluar níveles de impacto y acciones.- Promover la cultura organizacional de Vacunas México, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos Play to Win; dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas