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**Quality Compliance Specialist**:- _ Ubicación 80% Cuautitlán y 20% Ocoyoacac_- _ 100% presencial_- _ Tipo de contrato: Indeterminado_**Acerca de la posición**:- Somos un líder mundial en _**_vacunas _**_humanas por más de 100 años.
Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida.
Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más.
Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._- Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._- Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._**Nuestro equipo**:- Es responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos de la NOM-059-SSA1-2015 vigente, los estándares definidos por Sanofi y los requerimientos de Farmacopeas aplicables mediante la ejecución y seguimiento de auditorías internas, así como el seguimiento de actividades relacionadas con Auditorías Corporativas y Agencias Regulatorias aplicables._**Principales responsabilidades**:- Coordinar, participar, preparar y documentar respuestas a las auditorías corporativas e inspecciones regulatorias por medio de la coordinación con las áreas asegurando el cumplimiento e implementación de requerimientos regulatorios aplicables, corporativos y documentos globales de calidad.- Programar, planear, ejecutar y cerrar las auditorías internas de calidad (autoinspecciones) realizadas a las diferentes áreas del sitio industrial Sanofi Vacunas, con la finalidad de verificar el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación en el Sitio, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos.
Calificación de grupo de auditores internos- Asegurar el seguimiento a la implementación y cumplimiento del Quality Maturity Index (Alineación a documentos globales)- Elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de cumplimento como: procedimientos normalizados de operación, estrategias, planes y reportes del sistema de calidad, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas.- Apoyar en el reporteo de métricos de desempeño de Auditorias corporativas, Inspecciones regulatorias y auditorías internas, mensualmente en el comité de calidad con la finalidad de verificar que se estén cumpliendo los compromisos adquiridos