.¿Quieres ayudar a crear el futuro del cuidado de la salud?
Siemens Healthineers es un lugar para las personas que dedican su energía y pasión a esta importante causa.
Reflejamos nuestro espíritu pionero combinado con nuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud, que se encuentra en constante evolución.Te ofrecemos un ambiente flexible y dinámico en donde tendrás tu espacio para crecer personal y profesionalmente.
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**¡Entonces únete a nuestro equipo como Especialista de Asuntos Regulatorios en QT!
****Tu misión y responsabilidades**:- Documentar, apoyar y dar seguimiento a las no conformidades identificadas en los procesos- Soportar la gestión de las reclamaciones generadas por las diferentes partes interesadas dentro de la compañía- Monitorear y evaluar en conjunto con el equipo multifuncional el desempeño de los proveedores.- Desempeñar las auditorías internas y hacia nuestros proveedores de acuerdo con un programa documentado.- Monitorear el desempeño de los indicadores del Sistema de Gestión de Calidad, entre los que se incluyen la satisfacción del cliente, reclamaciones, costos de no conformidad, CAPAs, buenas prácticas de documentación, entrenamientos, entre otros.- Elaborar en conjunto con la organización la información documentada que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad- Asegurar el cumplimiento regulatorio y legal dentro de los almacenes de distribución- Dictaminar los potenciales productos no conformes o en cuarentena dentro del almacén- Participar durante la ejecución de los proyectos como punto de contacto para temas relevantes de calidad- Identificar potenciales problemas dentro de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad para ejecutar análisis causa-raíz, implementar acciones y monitorear su eficacia.
**Tus cualidades y experiências**:- Carrera profesional terminada de preferencia en área de la salud o ingeniería- Experiência previa mínima de 3 años en Calidad dentro de la Industria farmacéutica o de dispositivos médicos.- Conocimiento en estándares de gestión de calidad internacionales como ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001- Conocimiento en investigación de operaciones- Estar familiarizado con la regulación en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución como NOM-241-SSA1, Suplemento para Establecimientos de la FEUM, Reglamento de Insumos para la Salud, entre otros.- Habilidad para manejar proyectos múltiples con cambios de prioridades y trabajar en equipo- Experiência en llevar a cabo eventos de mejora a través de la implementación de metodologías ágiles para la resolución de problemas- Conocimiento en las metodologías para la identificación de la causa-raíz- Capacidad de gestionar, desarrollar, organizar y mantener documentación dentro de un Sistema de Gestión de Calidad