.El **Gerente de Calidad (Senior)** ser responsable de todos los aspectos de calidad de una planta de fabricacin de cosmticos y OTC en Tijuana, Mxico. Organice y supervise a todos los empleados de calidad en el sitio, incluyendo microbiologa, control de calidad, garanta de calidad, validacin y control de documentos. Esto implicar la gestin de recursos, procesos, procedimientos y el comportamiento de los empleados. Garantizar el cumplimiento de las normas de calidad locales, el mantenimiento del sistema ISO 22716 y los requisitos de la FDA 21 CFR 210 y 211. Dirigir, planificar, organizar y controlar los procesos, procedimientos y actividades relacionadas con la gestin de la calidad, para asegurar el cumplimiento de las normas y normas, as como promover la mejora continua.Se requiere capacidad para hablar con fluidez y comunicarse en espaol e ingls.Este puesto reportar al director de calidad.**Deberes y responsabilidades** **esenciales**- Supervisar las funciones diarias de todos los laboratorios de calidad. Revisar y aprobar la documentacin generada por esos laboratorios. Asigne tareas al personal de esos laboratorios, segn sea necesario.- Interactuar diariamente con la gerencia de produccin para asegurar que se sigan los sistemas de calidad en las reas de fabricacin.Solucione cualquier problema de calidad y haga recomendaciones para resolverlo.- Supervisar la validacin, la calibracin, IQ / OQ / PQ, OOS / CAPA, NCMR, las desviaciones, la redaccin y la actualizacin de los SOP para los procesos que caen bajo la jurisdiccin de la calidad **y la revisin y aprobacin de los SOP emitidos por las reas funcionales de toda la instalacin para el cumplimiento de 21 CFR 211**.- ** Supervisar y coordinar a todos los empleados relacionados con la calidad. Gestione los recursos, los procesos, los procedimientos y el comportamiento de los empleados.**:- Administrar el programa de estabilidad** de OTC.**:- Colaborar con el departamento de ingeniera y otras reas funcionales en la revisin y emisin de SWI's (instrucciones de trabajo estndar).- Asegurarse que la revisin anual de productos (APR) para productos farmacuticos se complete a finales del primer trimestre del ao siguiente.- Realizar auditoras rutinarias de reas de fabricacin, laboratorios, sistemas de calidad y generar informes con recomendaciones. Impulse la resolucin inmediata de incumplimientos.- Coanfitrin de auditoras de la FDA y de terceras compaas.- Supervisar y documentar el programa de capacitacin para **empleados de calidad**y, **en conjunto con RR.HH., realizar un seguimiento y monitorear la capacitacin de los recin contratados por parte de los supervisores del rea funcional de conformidad con 21 CFR 211.**:- Recomendar capacitacin adicional, educacin para asegurar avances progresivos en los departamentos.- Proporcionar un liderazgo decisivo, gestionar las solicitudes de mano de obra, contratar personal cualificado y realizar revisiones de los empleados