Quality Operations Specialist - Apqr

About the RoleMajor Accountabilities: Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico.Soporte en investigac. de excepciones.Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T.Rev. de MBR.Soporte en proyectos de mejora de OpEx.Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración.Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).Key Performance Indicators: Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.Work Experience: QC/QA en industria farmacéutica/biotecnología con control medioambiental y zonas limpias.Amplitud funcional.Colaboración internacional.Skills: Inteligencia Tecnológica.QA (Aseguramiento de la Calidad).Procedimientos GMP.Estándares de calidad.Pruebas de control de calidad (QC).Lidiar con la ambigüedad.Conciencia de sí mismo.Aprendizaje continuo.Experiencia tecnológica.Language: Inglés
Functional Area: Quality
Job Type: Full time
Employment Type: Regular
Shift Work: No

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