.1. Posición _ Titulo_ _posición: Quality Sterility Assurance Manager_ Ubicación: Ocoyoacac Tipo de trabajo: Full-time2. Acerca del rolNuestro equipo:El Gerente de Aseguramiento de la Esterilidad trabaja de manera conjunta con todo personal de los sitios de vacunas ubicados en Ocoyoacac y Cuautitlán para supervisión y desarrollo de todas las actividades de aseguramiento de la esterilidad en el sitio y del desarrollo de estrategias de aseguramiento de la esterilidad y control de la contaminación.Principales **Responsabilidades**: Desarrollo y apoyo a la implementación de estrategias relacionadas con: Control de contaminación, Llenado aséptico, monitoreo ambiental y calificaciones de desempeño Descontaminación, y esterilización, gestión y prevención de incumplimientos de la esterilidad, como fugas o daños en los guantes Batas para áreas clasificadas, validación de limpieza para propiedades microbianas (biocarga/endotoxina). Liderar investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad. Brindar asesoramiento y apoyo para investigaciones o proyectos significativos relacionados con el aseguramiento de esterilidad, excursiones ambientales o problemas de contaminación. Revisión de documentos relacionados con la puesta en servicio, la calificación, la calificación del desempeño, la validación del proceso, la evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad. Evalúa las mejores prácticas de la industria a través de la creación de redes y la asistencia a eventos clave de la industria. Revisión de especificaciones de consumibles en relación a indicadores biológicos y especificaciones de producto en relación a parámetros microbiológicos. Proporciona actualizaciones de garantía de esterilidad trimestrales y anuales. Contribuye al diseño, la formación y el desarrollo del programa de cualificación del personal de personas relacionadas con temas relevantes de aseguramiento de la esterilidad a través de la formación, la tutoría y la comunicación proactivas continuas. Participa en la determinación e introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad. Participa en auditorías/inspecciones/visitas, ambas internas enfocándose en aspectos de aseguramiento de esterilidad.3. Acerca de tí Experiência: 3 a 5 años de experiência en posición similar Amplio conocimiento de microbiología, sistemas críticos, monitoreo ambiental, conocimiento de control de calidad de laboratorio, producción de inyectables o productos estériles, y procesos asépticos. Educación: Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines. Idiomas: Inglés avanzado de negocios Competencias: habilidades de negociación, liderazgo de equipos de alto desempeño, colaboración transversal, comunicación efectiva. Disponibilidad para trasladarse el 50% del tiempoPersigue el progreso, descubre lo extraordinarioLo mejor está ahí afuera
