Acerca de Apotex Inc.Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo.Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales.Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India.A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros.Para más información visite: Job SummaryEjecutar los análisis establecidos en los protocolos de validación de métodos analíticos y de transferencia analítica, de acuerdo con los programas de validación y aplicabilidad de métodos analíticos así como de transferencia de métodos analíticos en base a lo establecido en el plan maestro de validación y en cumplimiento con la NOM-059, guías y normatividad vigentes.Job Responsibilities Elaborar Protocolos de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos, de acuerdo con los procedimientos autorizados y normatividad vigente y someterlos a autorización.Realizar los análisis indicados en los protocolos autorizados, siguiendo las instrucciones puntualmente.Elaborar Reportes de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos en base a los resultados obtenidos de la ejecución de los protocolos autorizados y someterlos a aprobación.Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación o anormal, informar inmediatamente al Supervisor de soporte y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.Verificar mensualmente el programa de validación, aplicabilidad y transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento oportunamente a las actividades programadas y verificar la existencia de todos los insumos necesarios para la ejecución de protocolos.Eventualmente, apoyar en la actualización de procedimientos del laboratorio si es necesario.Eventualmente, apoyar en la generación de controles de cambio para las modificaciones de procedimientos y/o métodos analíticos.Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de soporte.Apoyar en los programas de capacitación en análisis de Materia Prima y Producto Terminado.Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.Job Requirements Requisitos o preferencias educativas: Licenciatura Titulado en áreas de Química, Farmacéutica o carrera afín.Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: Comunicación.Enfoque en nuestros clientes.Cumplimiento y Seguridad.Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.La experiencia laboral: 2 - 3 años como Analista en puesto similarConocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC, UPLC, GC, Disolutor, Absorción Atómica, UV-Vis y Equipo Menor (Programación, Procesamiento, Cálculos, Reporte de Datos y Troubleshooting).Conocimientos avanzados de seguridad en laboratorioAlto Conocimiento en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.Conocimiento en Validación / Aplicabilidad de Métodos Analíticos y Transferencias AnalíticasManejo de Paquetería OfficeManejo de Software para HPLC/UPLC´s/CG (Empower, Chemstation)Inglés Intermedio Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
