Químico Analista de Validación de Métodos AnalíticosApotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo.
Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales.
Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India.
A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados.
Para más información visite: www.apotex.com
Ejecutar los análisis establecidos en los protocolos de validación de métodos analíticos y de transferencia analítica, de acuerdo con los programas de validación y aplicabilidad de métodos analíticos así como de transferencia de métodos analíticos en base a lo establecido en el plan maestro de validación y en cumplimiento con la NOM-059, guías y normatividad vigentes.
Elaborar Protocolos de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos, de acuerdo con los procedimientos autorizados y normatividad vigente y someterlos a autorización.Realizar los análisis indicados en los protocolos autorizados, siguiendo las instrucciones puntualmente.Elaborar Reportes de validación, aplicabilidad y de transferencia de métodos analíticos en base a los resultados obtenidos de la ejecución de los protocolos autorizados y someterlos a aprobación.Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.Informar inmediatamente al Supervisor de soporte en caso de un evento inadvertido o de obtener un resultado fuera de especificación o anormal, documentando en el sistema TW.Verificar mensualmente el programa de validación, aplicabilidad y transferencia de métodos analíticos para dar cumplimiento oportunamente a las actividades programadas.Apoyar en la actualización de procedimientos del laboratorio si es necesario.Apoyar en la generación de controles de cambio para las modificaciones de procedimientos y/o métodos analíticos.Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del laboratorio, asegurando que los equipos se encuentren dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo.Apoyar en los programas de capacitación en análisis de Materia Prima y Producto Terminado.Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.Conocimientos, destrezas y habilidades: Comunicación.Enfoque en nuestros clientes.Cumplimiento y Seguridad.Trabajo en equipo y habilidades interpersonales.Experiencia laboral: 2 - 3 años como Analista en puesto similar.Conocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC, UPLC, GC, Disolutor, Absorción Atómica, UV-Vis y Equipo Menor.Conocimientos avanzados de seguridad en laboratorio.Alto Conocimiento en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.Conocimiento en Validación / Aplicabilidad de Métodos Analíticos y Transferencias Analíticas.Manejo de Paquetería Office.Manejo de Software para HPLC/UPLC/CG (Empower, Chemstation).Inglés Intermedio.Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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