At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.
We're driven by our vision of 'Food and Companionship Enriching Life' and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose™ – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.
We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.
Here, you'll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals' lives better makes life better – join our team today!
Descripción del cargo: Esta posición es responsable de realizar los procesos analiticos, documentales y de inspección (cuando se requiera) con la finalidad de garantizar que los materiales (materias primas y materiales de empaque) utilizados en los procesos productivos del sitio cumplan con los requerimientos de calidad establecidos y que los productos liberados para su comercialización cumplan con las especificaciones de calidad establecidas ademas de apoyar en diferentes procesos administrativos relacionados con el cumplimiento regulatorio (ejem.
programas de estabilidades, validación de procesos y auditorias) y proyectos especiales del sitio.
Funciones, obligaciones, actividades: * Ejecutar los procesos (análisis fisicoquimicos, aplicaciones SAP y manejo de muestras) aplicables a materias primas, producto (granel, estudios de estabilidad, desarrollo de producto y validación de métodos analíticos con la finalidad de garantizar la calidad de los materiales y productos evaluados y mantener el nivel de servicio del laboratorio hacia nuestros clientes internos y externos.
* Gestionar los procesos analiticos relacionadas con la validación y desarrollo de métodos analíticos con la finalidad de garantizar que estos cumplan con los requerimientos normativos locales y los estandares de Calidad de Elanco.
* Generar y mantener actualizada la información técnica (PNOs, Instructivos, metodologia analitica etc.)
relevante utilizada en los procesos analiticos y documentales del laboratorio (fisico-quimico) con la finalidad de dar cumplimiento a las normas regulatorias locales y a los estandares de Calidad de Elanco.
* Brindar soporte en los procesos de gestión del seguimiento al cumplimiento de los indicadores de Calidad del Laboratorio mediante los huddles de nivel 1 y gestionar la información correspondiente a los Indicadores de Calidad del laboratorio para la conformación del reporte mensual del sitio de forma oportuna.
* Brindar soporte en los procesos de evaluación de los eventos de Calidad (ejem.
OoS, OoT y Desviaciones) relacionados con el área de laboratorio (fisico-quimico) cuando sea requerido la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos regulatorios locales y los estandares de Calidad de Elanco.
* Dar seguimiento al cumplimiento del estado calificado (programas de mantenimiento, calibración y/o calificación) de los equipos utilizados en el área fisica con la finalidad de dar cumplimiento a la normatividad local correspondiente y a los estandares de calidad de Elanco.
* Brindar soporte en los diferentes procesos de auditoría (Interna, Global y Regulatorias) establecidos para el sitio con el fin de cumplir con los requisitos regulatorios locales y los estándares de Calidad de Elanco.
* Brindar soporte en los diferentes procesos (ejem.
Capacitaciones, Desviaciones, Controles de Cambio, Análisis de Riesgos, Reclamos y Planes CAPA) relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad del sitio cuando se requiera, con el fin de que estos sean realizados en tiempo y forma y con apego a los estándares de Calidad de Elanco.
* Participar y/o brindar soporte a los proyectos relevantes (desarrollo de nuevos productos, mejora continua, remediación, continuidad del negocio y procesos de transferencia de tecnología) del sitio cuando sea requirido para garantizar la continuidad del negocio en el sitio.
* Participar en los procesos de inspección en proceso (Inspección en lineas de producción) y en la inspección de materiales de empaque cuando sea necesario de acuerdo con las necesidades de los clientes del área (ejem.
producción y supply chain) y las propias del área con la finalidad de garantizar el servicio oportuno siempre.
Calificaciones mínimas (educación, experiencia y/o entrenamiento, certificaciones requeridas): * Licenciatura en Químico Farmacéutico Biológico, Ingenieria Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química o carreras afines.
* 3 años de Experiencia en el área de Calidad de la industria farmacéutica, cosmética, alimenticia o afines y amplio conocimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Documentación (GPD) e Ingeniería (GIP), Normas Nacionales (SADER, COFEPRIS) y requerimientos de integridad de datos.
* Experiencia (al menos 3 años) en la gestión y ejecución de procesos analiticos, transferencia y validación de metodología analitica y gestión de programas de estabilidad de productos veterinarios.
* Manejo de paquetería computacional (Windows y Microsoft Profesional Office) nivel intermedio * Experiencia basica en el manejo de sistema SAP (Módulos de Calidad) * Conocimiento del idioma inglés a nivel avanzado * Competencias: Orientación en resultados, trabajo en equipo, y promoción de la mejora continua.
Preferencias adicionales: * Disponibilidad de tiempo para ampliación de jornada laboral y rotación de horarios.
Conocimientos basicos en regulaciones de Seguridad Laboral Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status