Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros. Para más información visite: www.apotex.com
Ejecutar los análisis fisicoquímicos de materia prima, producto a granel, producto intermedio, producto y producto terminado por técnicas de cromatografía de líquidos, cromatografía de gases y técnicas aplicadas como disolución entre otras, con el fin de confirmar que los materiales en análisis cumplen las especificaciones de calidad establecidas.
Realizar los análisis fisicoquímicos de materia prima, producto a granel, producto intermedio y producto terminado siguiendo y aplicando estrictamente los métodos analíticos establecidos, las especificaciones y procedimientos aplicables vigentes.Cumplir en todo momento las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.En caso de un evento inadvertido o en caso de obtener un resultado fuera de especificación, anormal o fuera de tendencia, informar inmediatamente al Supervisor de Laboratorio y documentar en el sistema TW, registrando toda la información relevante y participar activamente en la investigación.Documentar adecuadamente los análisis realizados y entregar en tiempo y forma el reporte analítico siguiendo los lineamientos de los procedimientos vigentes.Capturar en el módulo de Calidad de SAP los resultados de cada análisis fisicoquímico para que se pueda dictaminar el producto o materia prima con base en los lineamientos de las especificaciones de calidad establecidas a fin de asegurar su calidad.Generar los certificados de las muestras analizadas, para el dictamen correspondiente de acuerdo con los procedimientos locales vigentes.Reportar al Supervisor inmediatamente en caso de identificar un método analítico al cual le faltan instrucciones para su correcto entendimiento y ejecución.Seguir los procedimientos y manuales para el correcto manejo de los equipos del Laboratorio así como revisar siempre antes de usarlos que los equipos se encuentran dentro de la fecha de calibración y mantenimiento preventivo, en caso de encontrar alguna inconsistencia reportar al Supervisor de Laboratorio.Apoyar en los programas de capacitación en análisis de Materia Prima y Producto Terminado.Trabajar activamente para lograr el cumplimiento de los objetivos planteados por la Organización.Manejo de Paquetería Office.Los conocimientos, las destrezas y las habilidades: ComunicaciónEnfoque en nuestros clientesCumplimiento y SeguridadTrabajo en equipo y habilidades interpersonalesLa experiencia laboral: 2 - 3 años como Analista en puesto similar.Conocimientos avanzados en manejo de material y equipo de laboratorio como HPLC, UPLC, GC, Disolutor, Absorción Atómica, UV-Vis y Equipo Menor (Programación, Procesamiento, Cálculos, Reporte de Datos y Troubleshooting).Conocimientos avanzados de seguridad en laboratorio.Manejo de Software para HPLC/UPLC´s/CG (Empower, Chemstation).Alto Conocimiento en Farmacopeas oficiales, NOM 059, Buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de documentación.Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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