Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo. Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales. Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India. A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados. Para más información visite: www.apotex.com
Realizar la factibilidad, desarrollo farmacéutico de los nuevos productos, optimizaciones de proceso, transferencia de tecnología, fabricantes alternos fármacos, excipientes y materiales, de acuerdo con los SOP´s, normas nacionales vigentes, farmacopeas vigentes, guías nacionales e internacionales, y políticas Apotex. Este puesto se encuentra en nuestra instalación de Apotex México, en un turno mixto, con cambios de turno según las necesidades de los proyectos asignados.
Investigar y realizar la factibilidad y desarrollo farmacéutico de nuevos productos, proveedores alternos de fármacos, excipientes y materiales de acuerdo a NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-177, FEUM, USP, EP, y SOPs.Realizar reformulaciones de productos de línea según sea necesario, garantizando la calidad de los productos.Analizar la factibilidad de nuevos desarrollos para verificar la viabilidad de fabricación en planta o proponer alternativas con maquiladores.Realizar análisis de costos para el presupuesto requerido para cada uno de los proyectos asignados.Generar y entregar la documentación técnica requerida para la formación del dossier, cumpliendo los requerimientos farmacéuticos del sitio de registro.Realizar estudios de Hold Time de nuevos productos en las etapas de lotes piloto y/o transferencia de tecnología.Realizar la Transferencia de Tecnología a planta productiva de acuerdo a SOP´s y normas vigentes.Generar y entregar el diseño de la fase 1 de los nuevos desarrollos según lo establecido en SOP´s.Coordinar y dar seguimiento al proceso de los proyectos asignados, garantizando el lanzamiento de los productos.Ejecutar y dar seguimiento a actividades para el cierre en tiempo y forma de MAPLE, NC, Capas, análisis de riesgo y Controles de Cambio.Liderar y empoderarse de los proyectos asignados, generando reportes mensuales del avance.Manejar y disponer residuos peligrosos, sólidos urbanos y especiales, cumpliendo normativas de seguridad y medio ambiente.Reportar actos y condiciones inseguras que pudieran afectar a colaboradores.Manejo de paquetería office (Word, Excel, PowerPoint), deseable SAP y Outlook.Conocimiento en normatividad nacional e internacional donde se comercializan los medicamentos de la compañía.Conocimientos en guías nacionales e internacionales de medicamentos (Ejemplo: ICH, FDA, ISPE, OMS).Manejo de equipos para la fabricación de medicamentos a nivel piloto y producción.Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:ComunicaciónEnfoque en nuestros clientesCumplimiento y seguridadTrabajo en equipo y habilidades interpersonalesLa experiencia laboral:3 a 5 años realizando actividades de desarrollo de medicamentos y transferencia de tecnología.Nuestro enfoque está en la gente y es a través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.
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