.Responsabilidades:Manejo, administración y control de los sistemas relacionados con controles de cambio, gestión de riesgos, revisión anual del producto, desviaciones o no conformidades, CAPA (Acciones Correctivas y Acciones Preventivas), liberación de producto y materias primas de Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Revisar las solicitudes de cambio, asegurar su registro en el Sistema, seguimiento al cumplimiento de acciones, verificación de la implementación del cambio y cierre del cambio.Verificar que las desviaciones o no conformidades que ingresan al Sistema sean correctamente identificadas, documentadas y clasificadas, evaluar los análisis de causa raíz y planes de acción, en conjunto con los responsables de las áreas.Participar en el proceso de investigación de desviaciones y/o quejas para identificar causa raíz.Dar seguimiento a los planes de acción (CAPA) derivados de reportes de desviación, verificar efectividad y cierre de reportes de desviación.Revisar el contenido de expedientes de insumos y productos, así como la captura de datos para realizar estadísticos de proceso.Resguardar y controlar los expedientes de insumos y productos fabricados en Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Elaborar los reportes de revisión de la calidad del producto de los productos fabricados y comercializados en Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Elaborar procedimientos del área de Aseguramiento de Calidad, así como realizar la capacitación y/o para otros departamentos.Realizar la liberación de producto terminado y/o materia prima siempre y cuando cuente con carta de auxiliar de Responsable Sanitario.Elaborar o actualizar los procedimientos de operación del área de Aseguramiento de Calidad para dar cumplimiento a la normatividades Nacionales e Internacionales.Dar respuesta en los tiempos establecidos a las solicitudes de cambio y dar seguimiento continuo hasta su cierre en base al procedimiento vigente.Administrar los sistemas de Desviaciones, CAPAs, Control de Cambios y Gestión de riesgos con base a procedimientos vigentes.Dar seguimiento a los registros de CAPA, solicitudes de cambio y desviaciones o no conformidades.Recabar la información necesaria para la elaboración del reporte anual del producto.Administrar y controlar los expedientes de lote y de insumos conforme al procedimiento vigente.Liberar producto terminado y/o materia prima, previa designación mediante carta de Auxiliar de Responsable Sanitario.Requisitos:Carrera Profesional QFB, IBQ, QFI, IF, IQ, Carreras afines a las ciencias de la salud; titulado.Experiencia mínima de 3 años en las áreas de Calidad de la Industria Farmacéutica.Interpretación de las diferentes normatividades de la industria farmacéutica nacionales e internacionales, y de sistemas de gestión de la calidad (ISO).Experiencia en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios y Producción.Experiencia en sistemas de calidad: Control de cambios y Desviaciones