Importante empresa del giro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de:*QUIMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS (MÉXICO)*Requerimientos:- Lic. Concluida como QFI, QFB, QBP (carreras afines)- Experiência mínima de 3 años en armado de dossiers para modificaciones a registros, registros nuevos, prorrogas.Conocimientos de trámites ante COFEPRIS (Avisos de establecimiento, avisos de maquila, certificados de libre venta).Conocimiento en regulación de productos y servicios.- Conocimientos técnicos en LGS, RIS, Reglamento en materia de publicidad, Reglamento de control sanitario de productos y servicios, NOM 177, NOM 059, NOM 073, NOM 072.Actividades:- Elaboración de formatos para ingreso a COFEPRIS.- Armado y revisión de Dossier para trámite de Registro Sanitario Nuevo, Modificaciones o y Prorrogas ante COFEPRIS.- Revisión de la documentación de calidad del dossier para ingreso a COFEPRIS.- Elaboración de respuesta a prevenciones, correcciones internas o escritos en seguimiento a los trámites ingresados a COFEPRIS.- Armado de expediente de solicitud de permisos y/o avisos ante COFEPRIS.- Revisión de artes, conforme a procedimiento.- Revisión de publicidades.- Elaboración de Proyectos de Marbete e Información para Prescribir, para autorización de COFEPRIS, conforme a procedimiento.- Elaboración de Proyectos de Marbete de productos.- Recepción de estudios de bioequivalencia para su integración en el dossier de Registro Sanitario Nuevo, Modificación o Prorrogas para ingreso a Cofepris.- Seguimiento con maquiladores para mantenimiento de legales actualizados (licencias, aviso de responsable sanitario y GMPs).- Evaluación de fabricantes alternos para principios activos o PT.- Evaluación de notificaciones de fabricantes de principios activos.- Seguimiento con proveedores para mantenimiento de DMF y GMPs vigentes.- Cumplir con la elaboración y actualización de procedimientos relacionados con las actividades designadas por su superior.Ofrecemos:- Sueldo de $15,000.00 brutos mensuales.- Prestaciones de ley (IMSS, aguinaldo, vacaciones, prima vacacional)- Prestaciones superiores a partir del 4to mes (vales de despensa, fondo de ahorro)- Caja de ahorro.- Contratación directa por la empresa.Horarios:- Lunes a sábado 08:30-17:30HLugar de trabajo:- Anahuac, Alcaldía Miguel Hidalgo. CDMX.Interesados/as postularse por este medio.