.Empresa mexicana con más de 44 años en la industria farmacéutica odontológica y de dispositivos médicos, líder en el mercado nacional e internacional.Químico de desarrollo analíticoObjetivo del puesto:Garantizar el cumplimiento de los atributos de calidad relacionados al desarrollo de nuevos productos en procesos de modificación conforme a los requerimientos de las entidades regulatorias. Las responsabilidades de la posición son enunciadas más no limitativas, siempre que el colaborador cuente con la capacidad requerida.Responsabilidades:Cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de documentación y Buenas Prácticas de Laboratorio de acuerdo con lo establecido en la normativa 059, 073 y 241.Garantizar la integridad de datos (Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original y Exacto) de todos los datos que genere durante los procesos de desarrollo de nuevos productos y/o productos de modificación.Elaborar especificaciones y metodologías de análisis para nuevos insumos y productos terminados, así como para productos en reformulación.Desarrollar métodos analíticos para nuevos productos y/o productos en reformulación.Transferir metodologías analíticas al laboratorio de control, fisicoquímico o maquilador requerido.Elaborar y/o actualizar procedimientos normalizados de operación y metodologías analíticas; protocolos de investigación o cualquier otro tipo de documentación asociada al área de investigación.Emisión y seguimiento de documentos relacionados al sistema de Gestión de Calidad (desviaciones, análisis de riesgo, entre otros).Llevar a cabo la investigación de resultados fuera de especificación, fuera de tendencias y fuera de expectativa relacionada a los nuevos productos en modificaciones a condiciones de registro.Gestionar insumos de laboratorio (por ejemplo: sustancias de referencias, columnas cromatográficas, reactivos).Dar seguimiento a los estudios de estabilidad asignados relacionado a nuevos productos en reformulación.Apoya en formulación de placebos o pruebas que requiera el área de investigación durante la ejecución de protocolos o pruebas de laboratorio.Ejecución de análisis especiales de laboratorio, análisis de muestras de nuevos insumos, productos en desarrollo o fabricantes alternos; análisis de materias primas de línea, nuevas propuestas o de fabricantes alternos, o pruebas con nuevos equipos.Preparar documentación técnica para atender trámites regulatorios.Investigación documental, búsqueda de artículos científicos, consulta de fuentes confiables regulatorias para facilitar la emisión de protocolos y/o reportes de investigación.Educación:Licenciatura en QFB ó Licenciatura afín (licenciatura áreas químico-farmacéuticas)Experiencia:Mínima de 3 años en desarrollo y análisis de estabilidades. Conocimientos de desarrollo y validación de métodos analíticos.Conocimientos adicionales (deseables)NOM-059-SSA1-2015NOM-073-SSA1-2015NOM-241-SSA1-2021Experiencia en auditoríasBuenas Prácticas de laboratorio