Químico De Validación

Elaborar y mantener actualizados los procedimientos aplicables a los procesos de calificación y validación de acuerdo con los estándares de la empresa, la legislación nacional e internacional. Generar protocolos y reportes de calificación (equipos, sistemas críticos y áreas) y de validación (manufactura, empaque, irradiación y limpieza) con base en los PNO´s (Procedimientos Normalizados de Operación) aprobados. Establecer los retos de calificación y validación adecuados de acuerdo con el equipo, proceso y/o sistema con base en lo requerido por las Normas aplicables. Así como, realizar la identificación correcta de los parámetros críticos de proceso. Tener conocimientos en HVAC, balanceo de áreas, balance de materia y energía para cálculos de eficiencias de equipos. Realizar las mediciones correspondientes para definir los puntos críticos de limpieza en los equipos. Retar los procedimientos de limpieza con el fin de asegurar la remoción de trazas de ingrediente activo de los equipos que tienen contacto con producto y evitar una contaminación cruzada. Revisar el mantenimiento del estado calificado (equipos de manufactura, empaque y laboratorio, sistemas críticos y áreas) y validado de los procesos (manufactura, empaque e irradiación), así como de validación de limpieza, validación de hojas de cálculo y validación de rutas de transporte y cadena de frío.CONOCIMIENTOS:BPF,BPD,BPV, ESTADÍSTICA, GESTIÓN DE RIESGOS,ANÁLISIS DE RIESGOS, SISTEMA CAPASE TOMA EN CUENTA SERVICIO SOCIAL Y/O PRACTICAS PROFESIONALES