Químico De Validación

Elaborar y mantener actualizados los procedimientos aplicables a los procesos de calificación y validación de acuerdo con los estándares de la empresa, la legislación nacional e internacional.- Generar protocolos y reportes de calificación (equipos, sistemas críticos y áreas) y de validación (manufactura, empaque, irradiación y limpieza) con base en los PNO´s (Procedimientos Normalizados de Operación) aprobados.- Establecer los retos de calificación y validación adecuados de acuerdo con el equipo, proceso y/o sistema con base en lo requerido por las Normas aplicables. Así como, realizar la identificación correcta de los parámetros críticos de proceso.- Tener conocimientos en HVAC, balanceo de áreas, balance de materia y energía para cálculos de eficiencias de equipos.- Realizar las mediciones correspondientes para definir los puntos críticos de limpieza en los equipos.- Retar los procedimientos de limpieza con el fin de asegurar la remoción de trazas de ingrediente activo de los equipos que tienen contacto con producto y evitar una contaminación cruzada.- Revisar el mantenimiento del estado calificado (equipos de manufactura, empaque y laboratorio, sistemas críticos y áreas) y validado de los procesos (manufactura, empaque e irradiación), así como de validación de limpieza, validación de hojas de cálculo y validación de rutas de transporte y cadena de frío.CONOCIMIENTOS:BPF,BPD,BPV, ESTADÍSTICA, GESTIÓN DE RIESGOS,ANÁLISIS DE RIESGOS, SISTEMA CAPASE TOMA EN CUENTA SERVICIO SOCIAL Y/O PRACTICAS PROFESIONALES