.Apotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo.
Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales.
Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India.
A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros.
Para más información visite: www.Apotex.ComEjecutar el Desarrollo y validación (Aplicabilidad o convalidación) de metodologías analíticas de los nuevos productos, reformulaciones, fármacos alternos, excipientes y materiales, de acuerdo a la SOP´s, normas, farmacopeas, guías nacionales e internacionales, políticas de Apotex, cubriendo los requerimientos analíticos del sitio de lanzamiento del producto (nacional o internacional), manteniéndose alineados a los objetivos estratégicos del área y de la compañía, con el propósito de generar el dossier técnico con el soporte técnico científico y regulatorio, con la finalidad garantizar el lanzamiento del producto, cumpliendo con la calidad, seguridad y eficiencia al cliente consumidor, así como incrementar la presencia en el mercado con nuevos productos generando un margen de utilidad.
Este puesto se encuentra en nuestra instalación de Apotex México, y se integrará al rol de turnos que se realiza en el área de acuerdo a la necesidad de los proyectos asignados.Investigar y elaborar la factibilidad de los nuevos desarrollos, reformulaciones, fármacos, materiales y nuevos fabricantes de excipientes de acuerdo a los requerimientos de la compañía.Desarrollar y validar (Aplicabilidad o Convalidación) los métodos analíticos (incluyendo limpieza) de los nuevos desarrollos, reformulaciones, fármacos alternos, nuevos fabricantes de excipientes y nuevos materiales, asegurando el cumplimiento de normatividad vigente, farmacopeas vigentes, guías nacionales e internacionales y políticas de Apotex vigentes, con el objeto de asegurar los requerimientos analíticos del sitio de registro del producto (nacional o internacional) y lanzamiento del producto.Desarrollar y validar los estudios de perfil de disolución de los productos en desarrollo, reformulación, fármaco alterno, con el objeto de dar soporte técnico científico de los productos de prueba que serán enviados a estudios de intercambiabilidad