Regulatory Affairs Analyst

Detalles de la oferta

**REQUIRED CRITERIA**- Career Degree of **Q.F.B. Titled (mandatory).**:- Experience**:Minimum 2 years of experience as a Regulatory Affairs Analyst in dosseires assembly for medicines (mandatory).**:- Knowledge of national health regulation (NOM 059, 177, 072, 073, 220, RIS, etc).- Gender: Indistinct.- Language**:Advanced English Level B2 (mandatory). The job interview will be carried on in this language.****MAIN DUTIES**- Review of the technical and legal documentation so as to dossiers assambly for new Generic Medicine Products in order to get the sanitary registrations.- Management and processing of renewals, modifications and extensions for medicines marketing authorization.- Modifications to the medicines marketing authorization conditions: technical or administrative according to the needs of the company, updating and / or preparing the labeling projects and IPPS for medicines.- Maintain a documentation control of each product registered to follow up and comply with the procedures required before the health authority.- Follow up on internal compliance with health regulations to identify deviations and propose a CAPA plan.- Collaborates with the Regulatory Affairs team and international regulatory colleagues to provide regulatory support for new products.- Support in the development of PNO's for Quality and PV departments.- Attendance and Follow-up to the Pharmacovigilance unit.- Other documentary and administrative activities.**WE OFFER**- Competitive Salary.- Benefits provided by Law.- Schedule: Monday to Friday from 8:00 am to 5:00 pm.- Workplace: Benito Juarez - CDMX.- Workstation: Fulltime, indefinite period.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: Hasta $25,000.00 al mesHorario:- Diurno- Lunes a viernes- Turno de 8 horasPrestaciones:- Horarios flexibles- Opción a contrato indefinidoExperiência:- Analista de Asuntos Regulatorios: 2 años (Obligatorio)Idioma:- Inglés (Obligatorio)Licencia/Certificación:- Química Farmacéutico Biológica (Obligatorio)


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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