Regulatory Affairs

Descripción Buscamos un Regulatory Affairs con experiencia en dispositivos médicos y conocimiento en regulaciones ISO y normativas específicas de la región LATAM. Este rol es clave en la gestión y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para la región, cumpliendo con requisitos regulatorios de ANVISA y otras normativas de buenas prácticas. Responsabilidades: Implementar y liderar el QMS, asegurando el cumplimiento con ISO 13485 y normativas locales (México-Brasil).Gestionar y mejorar continuamente procesos de calidad, con énfasis en la mejora continua y cumplimiento normativo.Capacitar al personal en procesos de cumplimiento, gestionar registros de capacitación y asegurar la calidad en servicios de atención al cliente y soporte de campo.Realizar investigaciones en procesos CAPA y colaborar en actividades de Vigilancia Postmercado. Requisitos: Licenciatura terminada.Experiencia comprobable en gestión de calidad y cumplimiento de normativas ISO 13485, con conocimientos avanzados en calidad para dispositivos médicos.Capacidad para liderar proyectos de mejora continua y gestionar proveedores.INGLÉS AVANZADO (Indispensable).Portugués avanzado (deseable).Ubicación: México (Disponibilidad para viajar LATAM) 5 years#J-18808-Ljbffr