.By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's and. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job DescriptionÚnete a nuestro equipo y marca la diferencia en la vida de los pacientes. Nos esforzamos por crear una experiencia excepcional para pacientes, comunidades, socios y empleados. Como una compañía biofarmacéutica global centrada en los pacientes, basada en valores y enfocada en la investigación y el desarrollo, entendemos que nuestras decisiones y acciones impactan la vida de las personas. Nos guiamos por los valores de Takeda-ismo, que integran Integridad, Justicia, Honestidad y Perseverancia, junto con las prioridades de Pacientes-Confianza-Reputación-Negocio, para garantizar que tomemos decisiones correctas — para nuestros pacientes, nuestra gente y la sociedad.Contamos con un equipo globalmente diverso de colegas comprometidos con llevar Mejor Salud a las personas y un Futuro Más Brillante al mundo. Nuestro éxito depende de fomentar un entorno inclusivo donde todos los empleados sean bienvenidos, empoderados e inspirados a usar sus voces y talentos únicos. Al trabajar aquí, tendrás un impacto positivo en la vida de las personas cada día, incluida la tuya.PROPÓSITO DEL PUESTOEstablecer la estrategia regulatoria para obtener los registros sanitarios y oficios de reconocimiento de medicamentos huérfanos para garantizar la mejor introducción de los nuevos productos, así como la gestión general del ciclo de vida regulatorio del producto. Coordinar, verificar y asegurar el cumplimiento y el seguimiento a los aspectos regulatorios ante la Autoridad Sanitaria, estableciendo y ejecutando las estrategias y tácticas más adecuadas para los sometimiento y aprobaciones en tiempo y forma de los trámites en concordancia con las necesidades del negocio.RESPONSABILIDADESPreparar y ejecutar las estrategias regulatorias para la obtención oportuna de los nuevos Registros Sanitarios y Oficios de reconocimiento de medicamentos huérfanos, compromisos posterior a la aprobación y el ciclo de vida regulatorio del producto.Revisar, analizar y cumplir con la documentación legal, técnica, preclínica y clínica que compone los expedientes para registros sanitarios nuevos, prorrogas y modificaciones a las condiciones de registro.Representar al área de asuntos regulatorios en las reuniones del equipo local, según portafolio.Proporcionar aportes regulatorios continuos a nivel local y corporativo.Representar a la compañía ante la autoridad de salud.Desarrollar y mantener relaciones / asociaciones con la autoridad sanitaria local.Vigilar el cumplimiento de la legislación sanitaria local en materia de registros sanitarios, renovación, modificaciones a las condiciones de registro y publicidad de medicamentos