Asegura la definición y disponibilidad de los documentos técnicos necesarios para el armado del Dossier Regional de Producto.Atiende en forma directa las reuniones internas con las diferentes áreas clave de la compañía relacionadas con nuevas iniciativas. Mantener en resguardo la documentación técnica y legal que se defina desde México y la que se reciba desde diferentes filiales de Essity.
Estamos buscando personas que encarnen nuestros valores, que no tengan miedo de desafiar, innovar, experimentar y moverse a un ritmo acelerado. Siempre estamos buscando formas de mejorar nuestros productos y a nosotros mismos. Si este es usted, nos encantaría hablar. ResponsabilidadesSolicitar a las áreas técnicas en México y a las filiales de Essity la documentación técnica y legal sanitaria de producto necesarias para la autorización de registro sanitario de productos en la COFEPRIS.Revisar y corregir formalmente los documentos técnicos que se reciban para el armado de Dossier de Producto.Enviar directamente el Dossier de Producto para cumplimiento regulatorio en Centro América.Definir y desplegar los Procedimientos de Operación para cumplimiento regulatorios requeridos para almacenaje, trazabilidad y distribución de productos en CEDIS y plantas de producción.Ser responsable sanitario, de acuerdo con la normatividad sanitaria y clasificación de productos de tres Centros de Distribución en México.Ayudar con la recopilación de documentación relevante para la presentación de permisos de publicidad, ofertas y promociones especiales en México.Establecer, actualizar y mantener una visión general de la normatividad sanitaria y proceso de autorización para el registro sanitario de productos en México.Mantener un archivo legal sanitario de los originales emitidos por las autoridades regulatorias y archivo electrónico de los Dossier de producto.Atender en forma directa las reuniones presenciales y remotas con las áreas clave de Centro América y México relacionadas con las nuevas iniciativas para asegurar el cumplimiento regulatorio en tiempo y forma y apoyar el lanzamiento de nuevos productos.Mantener y cumplir con el presupuesto para pago de derechos y otros gastos relacionados con el cumplimiento regulatorio en México.Definir la Estrategia regulatoria de acuerdo con la clasificación sanitaria del portafolio de productos Essity.Manejar y mantener la Herramienta de Control y Monitoreo de Registros Sanitarios en México.Mantener una línea de comunicación con las autoridades sanitarias a través de reuniones, congresos y otros relacionados para estar al tanto de la legislación sanitaria, modificaciones y cambios que puedan afectar la continuidad y cumplimiento regulatorios de la compañía.Gestionar y ser responsable administrador de la Plataforma DIGIPRIS, mantenimiento, actualizaciones de acceso, carga y seguimiento de solicitud de trámites regulatorios en COFEPRIS para el portafolio de productos ESSITY.Quien buscamosProfesional titulado en Ingeniería Farmacéutica o Ingeniero Químico Industrial o Químico Farmacobiólogo.Conocimiento en la interpretación y manejo de la Ley General de Salud en México.Conocimiento en la Normatividad Sanitaria emitida por la COFEPRIS de acuerdo con la Clasificación Sanitaria de Productos que corresponda al portafolio de Essity México.Interpretación y manejo de la Normatividad Comercial NOM's en línea a la Clasificación Sanitaria de Productos.Conocimiento e interpretación de Normas Internacionales ISO en línea a la Clasificación Sanitaria de Productos.Conocimiento, interpretación y liderazgo para coordinar los procesos de Registro Sanitario, Modificaciones, Quejas, Controversias de Publicidad y otros relacionados, así como interactuar directamente con las autoridades regulatorias como COFEPRIS y/o PROFECO.Conocimiento de la Legislación Sanitaria y Normatividad comercial definida por la FDA, INVIMA, ANVISA y la Unión Europea.Experiencia de por lo menos 4 años en la Industria Farmacéutica-Dispositivos Médicos-Productos de Cuidado Personal, en la coordinación de Proceso de Cumplimiento Regulatorio Sanitario y Comercial en México.En Essity, creemos que el aprendizaje y el desarrollo profesional de todos son únicos y queremos empoderar a los empleados para que alcancen su máximo potencial en una cultura ganadora motivada por un propósito poderoso. Cultura Colaborativa e Inclusiva | Líderes empoderados y comprometidos | Trabajando con Propósito Poderoso e Impacto Sostenible | Aprendiendo y Creciendo en su Carrera | Apoyando el bienestar y la vida laboral sostenible | Innovaciones que cambian la vida | Recompensas totales competitivas.
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