**Regulatory Affairs Specialist***:
**Acerca del Rol**:
**Asegura la definición y disponibilidad de los documentos técnicos necesarios para el armado del Dossier Regional de Producto. Atiende en forma directa las reuniones internas con las diferentes áreas clave de la compañía relacionadas con nuevas iniciativas. Mantener en resguardo la documentación técnica y legal que se defina desde México y la que se reciba desde diferentes filiales de Essity.**:
**Estamos buscando personas que encarnen nuestros valores, que no tengan miedo de desafiar, innovar, experimentar y moverse a un ritmo acelerado. Siempre estamos buscando formas de mejorar nuestros productos y a nosotros mismos. Si este es usted, nos encantaría hablar.**
**Qué harás**:
- Solicitar a las áreas técnicas en México y a las filiales de Essity la documentación técnica y legal sanitaria de producto necesarias para la autorización de registro sanitario de productos en la COFEPRIS.
- Es responsable de la revisión y corrección formal de los documentos técnicos que se reciban para el armado de Dossier de Producto.
- Es responsable del envío directo de Dossier de Producto para cumplimiento regulatorio en Centro América.
- Es responsable de definir y desplegar los Procedimientos de Operación para cumplimento regulatorios requerida para almacenaje, trazabilidad y distribución de productos en CEDIS y plantas de producción.
- Es responsable Sanitario, de acuerdo con la normatividad sanitaria y clasificación de productos de tres Centros de Distribución en México Ayudar con la recopilación de documentación relevante para la presentación de permisos de publicidad, ofertas y promociones especiales en México.
- Establecer, actualizarse y mantener una visión general de la normatividad sanitaria y proceso de autorización para el registro sanitario de productos en México Mantienen un archivo legal sanitario de los originales emitidos por las autoridades regulatorias y archivo electrónico de los Dossier de producto Atender en forma directa las reuniones presenciales y remotas, con las áreas clave de Centro América y México, relacionadas con las nuevas iniciativas para asegurar el cumplimento regulatorio en tiempo y forma y apoyar el lanzamiento de nuevos productos.
- Mantener y cumplir con el presupuesto para pago de derechos y otros gastos relacionados con el cumplimento regulatorio en México.
- Definición de Estrategia regulatoria de acuerdo con la clasificación sanitaria del portafolio de productos Essity. Manejo y mantenimiento de la Herramienta de Control y Monitoreo de Registro Sanitarios en México.
- Mantener una línea de comunicación con las autoridades sanitarias, a través de reuniones, congresos y otros relacionados para estar al tanto de la legislación sanitaria, modificaciones y cambios que puedan afectar la continuidad y cumplimento regulatorios de la compañía.
- Gestión y responsable administrador de la Plataforma DIGIPRIS, mantenimiento, actualizaciones de acceso, carga y seguimiento de solicitud de trámites regulatorios en COFEPRIS para el portafolio de productos ESSITY.
**Quien buscamos**:
- Profesional titulado en Ingeniería Farmacéutica o Ingeniero Químico Industrial o Químico Farmacobiólogo.
- Conocimiento en lo general, Interpretación y Manejo de la Ley General de Salud en México Conocimiento en lo General de la Normatividad Sanitaria emitida por la COFEPRIS de acuerdo con la Clasificación Sanitaria de Productos que corresponda al portafolio de Essity México Conocimiento en lo especifico.
- Interpretación y manejo de la Normatividad Comercial NOM's en línea a la Clasificación Sanitaria de Productos. Conocimiento en lo General e interpretación de Normas Internacionales ISO en línea a la Clasificación Sanitaria de Productos.
- Conocimiento, Interpretación y Liderazgo para coordinar los procesos de Registro Sanitario, Modificaciones, Quejas, Controversias de Publicidad y otros relacionados, así como interactuar directamente con las autoridades regulatorias como COFEPRIS y/o PROFECO Conocimiento en lo General de la Legislación Sanitaria y Normatividad comercial definida por la FD&A, INVIMA, ANVISA y la Unión Europea.
- Experiência de por lo menos 4 años en la Industria Farmacéutica-Dispositivos Médicos-Productos de Cuidado Personal, en la coordinación de Proceso de Cumplimento Regulatorio Sanitario y Comercial en México.
- Ingles 100%
**Qué podemos ofrecerte**:
En Essity, creemos que el aprendizaje y el desarrollo profesional de todos son únicos y queremos empoderar a los empleados para que alcancen su máximo potencial en una cultura ganadora motivada por un propósito poderoso. Cultura Colaborativa e Inclusiva | Líderes empoderados y comprometidos | Trabajando con Propósito Poderoso e Impacto Sostenible | Aprendiendo y Creciendo en su Carrera | Apoyando el bienestar y la vida laboral sostenible | Innovaciones que cambian la vida | Recompensas totales competitivas