Regulatory Affairs Specialist Iii

Detalles de la oferta

**Objetivo**:Garantiza el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos, productos de ciencia-investigación y de salud animal comercializados en México en un nível táctico.**Responsabilidades**:**Productos de Diagnóstico In Vitro**- Planificación y ejecución de nuevos registros, modificaciones y renovaciones de dispositivos médicos.- Solicitud de documentos técnicos y legales a sitios de fabricación.- Comunicación y coordinación con distribuidores titulares de registros sanitarios.- Coordinación y supervisión de consultores y gestores que apoyan con el armado y sometimiento de expedientes ante COFEPRIS bajo titularidad de la compañía.- Participación en reuniones y grupos de trabajo de asociaciones gremiales y cámaras- Alimentación, mantenimiento y actualización de la información en: sistemas, bases de datos y repositorios documentales (físicos y electrónicos)- Evaluación del impacto regulatorio de cambios al producto implementados por el Fabricante.- Mantenerse actualizado(a) sobre los cambios en el ambiente normativo y regulatorio en México, así como la oportuna comunicación de planes de adaptación y/o mitigación de riesgos.**Productos de Ciencia, Investigación y Diagnóstico Veterinario**- Alta de producto en sistemas (evaluación de cumplimiento regulatorio)- Gestión de repositorios y bases de datos del marco normativo SENASICA aplicable- Coordinación y supervisión de consultores externos**Otras actividades**- Gestión de pago(s) a proveedores.- Cumplimiento de procesos administrativos dentro de la compañía.**Conocimientos técnicos**:- Profesional (con título y cédula) de Químico Farmacéutico Biólogo, Lic. en Farmacia, Lic. Bioquímica, Ing. Farmacéutico.- Inglés intermedio-avanzado (escrito y hablado)- Excel intermedio-Avanzado (manejo y análisis de bases de datos)- Habilidades en redacción.**Calificación mínima**:4 - 6 años de experiência en asuntos regulatorios de dispositivos médicos en empresas Trasnacionales.**NOTAS**- Estabilidad de 2 a 3 años en los últimos empleos.- Principal motivador de un cambio, retos y aprendizaje.- Cambios estructurales definidos a largo plazo.**Habilidades personales**:- Liderazgo- Ética- Organización y planificación- Proactividad- Atención al detalle- Comunicación asertiva- Gusto por aprendizaje constante


Salario Nominal: A convenir

Fuente: Jobtome_Ppc

Requisitos

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