ACTIVIDADES A REALIZAR:- Garantizar el cumplimiento de las normativas y requerimientos legales aplicables al laboratorio.- Coordinación y administración del personal de laboratorio.- Captación, evaluación y seguimiento de nuevos proyectos.- Administración de equipos de laboratorio.- Administración de insumos y materiales de laboratorio.- Garantizar el cumplimiento del programa de calificaciones, calibraciones y mantenimientos.- Garantizar el cumplimiento del programa de capacitación anual.- Mantener el cumplimiento del sistema documental del laboratorio.- Garantizar que el personal y el laboratorio cuentan con la competencia técnica requeridas.- Monitoreo y cumplimiento de los indicadores de desempeño KPI´s, y objetivos de calidad.- Garantizar la participación y cumplimiento de pruebas interlaboratorio y ensayos de aptitud.- Asegurar el cumplimiento de las condiciones de las áreas con la normatividad aplicable.- Garantizar la transferencia de métodos.- Garantizar la implementación y cumplimiento de guías aplicables como: CCAYAC, EMA.- Implementar y asegurar el cumplimiento de controles analíticos.- Garantizar el cumplimiento de los equipos con los requerimientos de CFR21 parte 11, integridad de datos.- Mantener las acreditaciones del laboratorio.ESCOLARIDAD: Estudios superiores / Licenciatura: Químico farmacéutico biólogo, Ingeniero químico, Ingeniería biotecnología, titulado y con cedula profesional.EXPERIENCIA:- Validación de métodos / confirmación de métodos.- Supervisión y manejo de personal.- Pruebas de interlaboratorio y ensayos de aptitud.- Administración de laboratorio- Cálculo de incertidumbre.- Coordinación de actividades y logística de pruebas de laboratorio- Análisis de laboratorio microbiológico- Análisis de laboratorio fisicoquímico- NOM-059 "Buenas prácticas de fabricación de Medicamentos",- NOM-241 "Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos- NOM-073 "Estabilidad de medicamentos".- NMX-17025-vigente "Requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración.- Manejo de FEUM, USP, EP, BP.- Buenas prácticas de laboratorio y de documentación- Atención de auditorías: clientes y entidades de acreditación (EMA, INVIMA, COFEPRIS).- Atención de auditorías externas.- Investigación y cierre de resultados fuera de especificación.- Análisis de tendencias.- Cumplimiento de KPI´s.- Manejo y conservación de cepas de referencia ATCC.- Manejo de estándares de referencia primarios y secundarios.- Atención de desviaciones o no conformidades.- Atención a clientesTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $13,000.00 - $14,000.00 al mesLugar de trabajo: Empleo presencial
