Responsable Sanitario

Empresa de Manufactura de Dispositivos Médicos Solicita:

- Responsable Sanitario *

Responsabilidades del Puesto
- Asegurar que la organización se apegue a los lineamientos de la NOM -241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, ISO 9001: 2015, ISO 13485 : 2016, Reglamento de insumos para la salud y ley general de salud.
- Implementar y mantener un sistema de gestión de calidad.
- Liberar los lotes de productos
- Autorizar documentos del expediente del producto.
- Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, las buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- Firmar y revisar los Dossier ante su sometimiento a Cofepris.
- Supervisar el seguimiento de quejas y devoluciones.

Funciones:

- Coordinar al personal de calidad y asuntos regulatorios.
- Autorizar ordenes de Re proceso, re trabajo, reparación y reacondicionamiento.
- Autorizar la creación, modificación, y baja de un nuevo documento del SGI.
- Atender Auditorias internas y externas.
- Autorizar el plan Maestro de Validación, protocolos e informes de validación.
- Asegurar la implementación del sistema de monitoreo y medición de la calidad del producto y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión.
- Solicitar tramites ante Cofepris
- Vigilar que se sigan las actividades de Tecnovigilancia.
- Firmar la liberación de lotes fabricados.

Conocimientos

ISO 9001 : 2015, ISO 13485 : 2016, NOM - 241 - SSA1 - 2021, NOM - 137 - SSA1 - 2008

Horarios : Lunes a Viernes de 9 :00 am a 18:00 pm

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $30,000.00 - $35,000.00 al mes

Beneficios:

- Vales de despensa

Pago complementario:

- Bono de puntualidad

Tipo de jornada:

- Incluye fines de semana
- Turno de 8 horas

Lugar de trabajo: Empleo presencial