**Responsable Sanitario**Salario: $13,000-15,000 mensual (conforme aptitudes y experiência)Conocimientos:Manejo de la siguiente normativa:1. Ley General de Salud, última versión vigente.2. Reglamento de Insumos para la Salud, última versión vigente.3. NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-Versión vigente, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos o NOM-059-SSA1-versión vigente.4. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Versión vigente5. Suplemento de la FEUM para dispositivos médicos, última edición.6. Suplemento de la FEUM para establecimientos dedicados a la venta y suministro de insumos para la salud, última versión vigente.7. Norma oficial mexicana NOM-137-SSA1-Versión vigente Etiquetado de dispositivos médicos.8. Norma oficial mexicana NOM-240-SSA-Versión vigente Instalación y operación de la tecnovigilancia.9. Norma oficial mexicana NOM-073-SSA1-Versión vigente Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios.10. Norma oficial mexicana NOM-017-STPS-Versión vigente Equipo de protección personal-selección, uso y manejo en los centros de trabajo.11. Norma oficial mexicana NOM-026-STPS-versión vigente Colores de seguridad e higiene e identificación de riesgos por fluidos en tuberías.12. ISO 9001:2015. Sistema de gestión de calidad.13. Buenas Prácticas de fabricación14. Buenas prácticas de documentación15. Auditorias internas y externas16. Manejo de gestión de riesgos17. Conocimiento de calificaciones y validaciones. Personal, equipos, sistemas críticos.18. Conocimiento de plásticos normas ASTM (deseable más no necesario)Experiência:2 años de experiência en puesto similar (comprobable).Atención y seguimiento de auditorias por parte de COFEPRIS y de clientes.Desarrollo de SGC y PNO´s**Requisitos del puesto**Escolaridad: Título y cédula. QFB, QFI, Lic en Farmacia o carrera a fin a ciencias de la salud.**Responsabilidades del puesto**Gestionar, dar atención, seguimiento y cierre a todo trámite requerido en COFEPRIS.Desarrollo e implementación de SGC.Desarrollo y ejecución de planes de capacitación.Supervisión del cumplimiento de procedimientos internosLiberación de lotes de fabricaciónManejo y resguardo de sistema documental**Prestaciones y beneficios adicionales**Sueldo competitivoPrestaciones de LeyTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $12,000.00 - $15,000.00 al mesHorario:- Turno de 8 horasPrestaciones:- Opción a contrato indefinidoLugar de trabajo: Empleo presencial