Responsable Sanitario

Empresa de Manufactura de Dispositivos Médicos Solicita:- Responsable Sanitario *Responsabilidades del Puesto- Asegurar que la organización se apegue a los lineamientos de la NOM -241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, ISO 9001: 2015, ISO 13485 : 2016, Reglamento de insumos para la salud y ley general de salud.- Implementar y mantener un sistema de gestión de calidad.- Liberar los lotes de productos- Autorizar documentos del expediente del producto.- Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, las buenas prácticas de documentación y buenas prácticas de almacenamiento y distribución.- Firmar y revisar los Dossier ante su sometimiento a Cofepris.- Supervisar el seguimiento de quejas y devoluciones.Funciones:- Coordinar al personal de calidad y asuntos regulatorios.- Autorizar ordenes de Re proceso, re trabajo, reparación y reacondicionamiento.- Autorizar la creación, modificación, y baja de un nuevo documento del SGI.- Atender Auditorias internas y externas.- Autorizar el plan Maestro de Validación, protocolos e informes de validación.- Asegurar la implementación del sistema de monitoreo y medición de la calidad del producto y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión.- Solicitar tramites ante Cofepris- Vigilar que se sigan las actividades de Tecnovigilancia.- Firmar la liberación de lotes fabricados.ConocimientosISO 9001 : 2015, ISO 13485 : 2016, NOM - 241 - SSA1 - 2021, NOM - 137 - SSA1 - 2008Horarios : Lunes a Viernes de 9 :00 am a 18:00 pmTipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $30,000.00 - $35,000.00 al mesBeneficios:- Vales de despensaPago complementario:- Bono de puntualidadTipo de jornada:- Incluye fines de semana- Turno de 8 horasLugar de trabajo: Empleo presencial