Laboratorio farmacéutico posee actualmente vacante dentro de la Unidad de Calidad, para desempeñar las siguientes funciones:
Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.
Aplicación y supervisión de NOMS 059, 072, 137, BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
Conocimiento en revisión de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías internas.
Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
Capacitar y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.
Conocimiento en manejo de unidad de farmacovigilancia.
COMPETENCIAS INDISPENSABLES:
- Alto sentido de Responsabilidad.
Ordenado y Honesto.
Apego a normatividad vigente y enfoque en trabajo en equipo.
*Escolaridad Mínima: Licenciatura concluida de Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y con Cedula Profesional.
*Género: Indistinto
*Estado civil: Indistinto.
*Edad: 35 a 60 años.
*Experiência: 2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General.
*Conocimientos Básicos Requeridos: - Buenas prácticas de fabricación - Buenas prácticas de Laboratorio - Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
LGS, RIS, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220, FEUM, USP e ISO.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $7,446.64 - $15,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial