.En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.
_- La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pionerismo e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.
Independientemente de tu raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía del cuidado de la salud más grande del mundo.
_- Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu próximo movimiento podría ser nuestro próximo descubrimiento._Descripción:- Administrador del proceso de productos controlados- Atención de visitas Regulatorias relacionadas a la toma de muestra y sellos y lacres de productos controlados- Balance de productos controlados- Previsiones anuales- Asegurar el cumplimiento y administración de la documentación técnica que se origina en las Plantas de - Janssen Cilag y Janssen Cilag de México así como la que se recibe de las filiales, con la finalidad de soportar el proceso de sometimiento para las Renovaciones de Registro, Modificaciones a las condiciones de Registro, Respuestas a las preventivas recibidas- Soporte a trámites de obtención de Certificados de Libre VentaAvisos de disminución de caducidades, Respuestas a Notas al Calce y cualquier otro requerimiento del área Regulatoria que implique información generada en la planta; cumpliendo con las normas regulatorias aplicables y requisitos corporativos.- Trámites de apostille, Legalización y declaraciones jurada con notario- Obtención de GMP por parte del fabricante del API para productos legacyElaboración de PPQS**Responsabilidades**:- Actualizar las publicaciones normativas aplicables NOM-059, NOM-072, NOM-073- Comunicar a las áreas correspondientes sobre nuevas regulaciones para el cumplimiento, realizar- Emisión de documentos técnicos y regulatorios para la comercialización de los productos, cartas técnicas, etc- Dar soporte a clientes internos y externos sobre asuntos regulatorios, con el propósito de obtener y preparar la información requerida para trámites regulatorios, realizando assessment internos en sistema Track wise- Aplicación de los conceptos de NOM-059, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos, de la NOM-073 Estabilidad de fármacos y medicamentos; así como las ICH's y Normas que rigen en otros países, lineamientos y políticas de J&J, con la finalidad de aplicarlas para el buen cumplimiento de los requerimientos de registros nuevos, renovación de registros y cambios a las condiciones de registros ante los ministerios de salud de México y países a los que se exporta