**Job Description Summary**: GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.
Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.
El ingeniero de control de calidad sénior garantiza la calidad del producto y el cumplimiento normativo de la(s) línea(s) de productos asignada(s), en función del sistema de calidad, los controles de diseño, la mejora continua y el establecimiento de estándares de mejores prácticas en el desarrollo de nuevos productos y productos heredados.
**Qué harás**:
- Responsable de asistir al Gerente de Sitio de Aseguramiento de la Calidad para asegurar/seguir/implementar acciones correctivas que surjan por desviaciones, auditoría interna o inspección regulatoria.
- Responsable de administrar los sistemas, procesos y procedimientos de calidad para asegurar la calidad y seguridad del producto.
- Responsable de entablar sólidas relaciones intradepartamentales y multifuncionales/organizacionales para impulsar los requisitos del sistema de calidad (QSR)
- Poseer el desarrollo y mantenimiento de políticas y procedimientos para funciones departamentales
- Brinda liderazgo y facilita la resolución de problemas, la utilización de recursos, el asesoramiento profesional, el entrenamiento y la tutoría de los miembros del equipo.
- Influir en el cumplimiento del sitio con la política de calidad, los procedimientos del sistema de gestión de calidad y las pautas de Quality Star
- Incidir en la participación en el cumplimiento de la normativa interna y externa
- Influir en las métricas del sistema de calidad, como acciones correctivas y preventivas, métricas de capacitación, finalización y métricas de resolución de quejas.
- Cumplir con las normas y políticas de EHS; identificar e informar cualquier inquietud sobre EHS y apoyar las acciones correctivas.
**Expectativas de Calidad**:
- Completar todos los entrenamientos de Calidad y Cumplimiento planeados dentro de las fechas límite establecidas
- Identificar y reportar cualquier inquietud de Calidad o Cumplimiento y participación en las acciones correctivas según se le solicite
**Qué debes tener**:
- Licenciatura
- 3 años de experiência trabajando en un dispositivo médico regulado o control / aseguramiento de calidad o aseguramiento regulatorio
- Inglés avanzado
**Qué sería bueno si tuvieras**:
- Experiência en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos y conocimiento de las normativas y políticas del sistema de calidad.
- Capacidad para desarrollar y liderar la implementación y mejora de procesos en un entorno de equipo.
- Experiência con algunos o todos los siguientes:
- Controles de diseño, verificación de diseño y actividades de validación.
- Controles de producción y procesos
- CAPA, gestión de quejas y riesgos
- Comprensión de la mejora de la calidad del producto utilizando herramientas como Six Sigma, DFR
- Experiência en la realización de auditorías internas
- Habilidades efectivas interpersonales.
- Experiência previa en el uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.
- Capacidad para comprender y realizar / ejecutar acciones con éxito
- Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita.
- Habilidades analíticas y de resolución de problemas / análisis de la causa raíz
- Habilidades excepcionales para la resolución de conflictos
- Capacidad para interactuar con el liderazgo organizacional superior y los clientes internos y externos, respondiendo de manera profesional.
- Capacidad para priorizar e impulsar múltiples programas
- Integridad: Aceptar y adherirse a altos valores éticos, morales y personales en las decisiones, comunicaciones, acciones y al tratar con los demás.
- Aceptar críticas constructivas y afrontar con calma y eficacia situaciones de alto estrés. Esto incluye continuar perseverando y mantener la calma en circunstancias desafiantes o frustrantes.
- Enfoque externo: comprender las necesidades del cliente, la dinámica del mercado, las tendencias de la industria y el panorama competitivo en la industria / función y considerar el impacto externo de las actividades y decisiones comerciales en el entorno externo.
- Inclusión: Estimular a los demás mediante la construcción de una conexión con el equipo a través de la participación y la confianza personales y proporcionar retroalimentación y entrenamiento para ayudar a desarrollar a los demás.
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