.1. Posición- **_Titulo _**_posición: Site Quality Operations _**:- Ubicación: Ocoyoacac- Tipo de trabajo: _Full time _2. Acerca del rol**Nuestro equipo**:Gestionar todos los aspectos de Calidad y Cumplimiento en las operaciones de vacunas en México asegurando la correcta implementación y monitoreo de los estándares de Calidad de Sanofi, así como los requerimientos normativos locales e internacionales de las Buenas Prácticas de Fabricación aplicables para soportar las estrategias de Vacunas México.Asegurar la correcta implementación y/o estandarización del Sistema de Calidad Farmacéutico en los procesos de Vacunas México alineando las estrategias locales, globales y de la Unidad de Negocios de VacunasResponsable Sanitario frente a las Autoridades Sanitarias en México.**Principales Responsabilidades**:- Diseña r la estrategia para asegurar la correcta implementación y/o adecuación del Sistema de Calidad para las operaciones de Vacunas en México de acuerdo a los requerimientos globales de Sanofi, Regulación local e internacional aplicable- Gestionar la Unidad de Calidad para las Operaciones de Vacunas en México; diseño de la organización, contratación y promoción de reportes directos y al menos un nível más, desarrollo de talentos, desempeño y planes de sucesión- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, alineado a los estándares de Sanofi y requerimientos regulatorios locales, la calidad de los insumos, producto en proceso y producto terminado a través de un diseño adecuado de monitoreo de las operaciones- Asegurar que el dictamen del producto se realice en tiempo, así como la disponibilidad de los protocolos para la Liberación del producto por parte de COFEPRIS- Diseñar los planes de auto-gestión de las operaciones de Vacunas soportado en los diferentes elementos definidos en Sanofi (Plan de Calidad, Plan de Integridad de Datos, Gestión de Riesgos, Control de la Contaminación, etc.) para asegurar un adecuado estado de cumplimiento para las auditorias e inspecciones regulatorias aplicables- Contribuir activamente en el establecimiento de Prioridades, proporcionar soporte desde la función de calidad en las diferentes iniciativas y proyectos que impactan las operaciones técnicas (lanzamiento de producto, transferencia de tecnología, inicio de operaciones, proyectos de mejora, otros)- Gestionar los informes de Indicadores de Calidad (KPIs) locales y corporativos, estableciendo planes de mejora aplicables- Gestiona el correcto uso de los recursos financieros asignados a la función de Calidad- Fomenta la cultura de HSE, Calidad, Desempeño, Gestión de riesgos y mejora continua a todos níveles3. Acerca de tí- **Experiência**:- Más de 10 años de experiência en la gestión de un área de calidad.- Experiência en industria farmacéutica- Experiência inmunología, virología, biotecnología, vacunas, antibióticos, etc