El ingeniero de Calidad de Laboratorio realizará pruebas y muestreos requeridos en el laboratorio de Endotoxinas (LAL) y Monitoreo Ambiental de Microorganismos (Viables y No Viables) para los controles de calidad y liberación de producto, tanto para el monitoreo como para las pruebas, el Ingeniero de calidad analizará y documentará los estudios correspondientes y proporcionará a la oficina corporativa los resultados de los estudios de prueba.
- Realizara la preparación del equipo para el monitoreo ambiental (pruebas viables y non-viables).
- Realiza pruebas ambientales para identificar bacterias u otros microbios mediante cultivos en crecimiento a partir de muestras recolectadas de los cuartos limpios.
- Identifica la cantidad de CFU y elabora registros de calidad de acuerdo a los resultados de las pruebas realizadas.
- Limpieza de equipos, superficies de trabajo y materiales de laboratorio para evitar la contaminación de muestras o la propagación de agentes infecciosos.
- Mantiene correctamente el inventario correspondiente (placas de agar, equipo e insumos).
- Preparar equipo para pruebas LAL de Endotoxinas.
- Realizar pruebas y determina si el material contiene pirógenos.
- Generar informes y archiva resultados para monitoreo ambiental y de endotoxinas.
- Comparte resultados con el departamento de calidad y personal de corporativo.
- Mantiene actualizada la base de datos de monitoreo ambiental y de endotoxinas.
- Monitorea y realiza el seguimiento del sistema de monitoreo ambiental (Vaisala).
- Apoya al departamento de calidad en actividades requeridas.
- Participa en los diferentes programas de la planta según aplique.
Minimo 1 año de experiência como ingeniero de calidad
Minimo 1 año de experiência en laboratorio de microbiologia o campo relacionado
Ingles 70%
Manejo de equipo de laboratorio microbiológico (Autoclave, Incubadora)
Norma ISO 13485
Proactivo
Analítico
Responsible
Comunicación efectiva
Liderazgo
ETQ Reliance, AS400 (Deseable)
Office Windows: Word, Excel, Power Point, etc.
Trabajar bajo presión
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