Specialist - Quality Operations (Apqr)

About the RoleMajor Accountabilities:

~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico.
~ Soporte en investigac. de excepciones.
~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T.
~ Rev. de MBR.
~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx.

Persona Calificada - Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).

Key Performance Indicators:

~ Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

Work Experience:

~ QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias.
~ Amplitud funcional.
~ Colaboración internacional.

Skills:

~ Inteligencia Tecnológica.
~ QA (Aseguramiento de la Calidad).
~ Procedimientos GMP.
~ Estándares de calidad.
~ Pruebas de control de calidad (QC).
~ Lidiar con la ambigüedad.
~ Conciencia de sí mismo.
~ Aprendizaje continuo.
~ Experiencia tecnológica.

Language:

Inglés.

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