Specialist - Quality Operations

About the RoleMajor Accountabilities:~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico.~ Soporte en investigac. de excepciones.~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T.~ Rev. de MBR.~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx.Persona Calificada - Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración.~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).Key Performance Indicators:~ Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.Work Experience:~ QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias.~ Amplitud funcional.~ Colaboración internacional.Skills:~ Inteligencia Tecnológica.~ QA (Aseguramiento de la Calidad).~ Procedimientos GMP.~ Estándares de calidad.~ Pruebas de control de calidad (QC).~ Lidiar con la ambigüedad.~ Conciencia de sí mismo.~ Aprendizaje continuo.~ Experiencia tecnológica.Language:Inglés.#J-18808-Ljbffr