Specialist - Quality Operations

About the RoleMajor Accountabilities:Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico.Soporte en investigac. de excepciones.Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T.Rev. de MBR.Soporte en proyectos de mejora de OpEx.Persona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración.Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).Key Performance Indicators:Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.Work Experience:QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias.Amplitud funcional.Colaboración internacional.Skills:Inteligencia Tecnológica.QA (Aseguramiento de la Calidad).Procedimientos GMP.Estándares de calidad.Pruebas de control de calidad (QC).Lidiar con la ambigüedad.Conciencia de sí mismo.Aprendizaje continuo.Experiencia tecnológica.Language:InglésFunctional Area: QualityJob Type: Full timeEmployment Type: RegularShift Work: No#J-18808-Ljbffr