**Vacancy Name**- Sr. Quality Engineer**Location of Work**- Tijuana, Mexico**Employment Type**- Full Time Employee- Supervisa los procesos y actividades de los Ingenieros de Calidad- Administra las actividades de los QE para asegurar su cumplimiento en tiempo con el apoyo recibos QE de procesos.- Ser el Coach y mentor de los QE trabajando en Recibos, Procesos y Cuarto Limpio.- Controlar y mantener el sistema de calidad para cumplir con todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluyendo los QSR de la FDA, ISO, Directiva de Dispositivos Médicos y otras normas y / o directrices aplicables.- Revisar los informes y materiales de no conformidad con el personal de producción y de ingeniería para identificar acciones de corrección.- Revisar los procesos de fabricación para desarrollar acciones preventivas.- Asistir en las auditorías departamentales según las instrucciones.- Realizar auditorías en el sitio de los proveedores según las instrucciones.- Conducirse consistente con las normas de la empresa en todo momento durante las horas de trabajo o cuando actúa como representante de la empresa.- Supervisar inspectores de control de calidad- Crear y / o revisar procedimientos y criterios de prueba- Dirigir el rastreo y las estadísticas de defectos, resultados de pruebas u otros datos de calidad reglamentaria- Revisa y aprueba validación / calificación, Informes de Materiales y otros documentos de GC para el cumplimiento de las prácticas comerciales y los procedimientos y políticas departamentales según se requiera- Generar y ejecutar validaciones / calificaciones relacionadas con procesos de control de calidad- Participa en el procesamiento e investigación de quejas de clientes, manteniendo la documentación requerida.- Realiza otros deberes relacionados asignados o requeridos.- Computación ( Microsoft Office)- Sistemas de documentación- Capacidad para escribir informes de rutina y correspondencia.- Capacidad para hablar eficazmente ante grupos de clientes o empleados de la organización.- Capacidad para resolver problemas prácticos y tratar con una variedad de variables concretas en situaciones donde sólo existe una estandarización limitada.- Capacidad para interpretar una variedad de instrucciones proporcionadas en forma escrita, oral, de diagrama- Orientado al detalle- Análisis- Organización- Comunicación Interpersonales- Carrera Profesional- De 4 a 6 años de experiência- Ingles avanzado