.Sterility Assurance Leader page is loadedSterility Assurance LeaderApply locations Cuautitlan Izcalli time type Full time posted on Posted 10 Days Ago time left to apply End Date: December 3, 2024 (3 days left to apply) job requisition id R2767757Sterility Assurance LeaderUbicación: Cuautitlán100% presencialTipo de contrato: IndeterminadoAcerca de la posiciónSomos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.Nuestro equipo:Trabaja con todo personal de Vacunas México (Antígenos / FF&P) para asegurar la correcta implementación de las políticas de aseguramiento de la esterilidad en el sitio. Es responsable de la aplicación de los documentos globales (GOP, estándars) a través de los documentos locales del sitio.Principales responsabilidades:Participar en la implementación y proceso de mejora de las estrategias de Control de contaminación en las diferentes etapas de los procesos acorde al sitio asignado (Antígenos / FF&P).Participar en investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad (excursiones ambientales, problemas de contaminación).Revisar documentos relacionados con la puesta en servicio, calificación, validación de procesos, evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidadProporcionar programas de formación e implementar estrategias para el desarrollo de competencias en aseguramiento de la esterilidad y para la calificación/ recalificación de los operadores en el sistema de aseguramiento de la calidadEjecutar el análisis de tendencias para monitoreo ambiental y limpieza de utilidades del sitio asignadoDar soporte y participar en las simulaciones de llenado aséptico, así como en investigaciones de falla de esterilidad. Dar soporte y revisión a excursiones de viables en Grado A. Soportar otras desviaciones asociadas al control de la contaminación, así como a task force que se creen según necesidad.Apoyar en la evaluación de introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.Participar en auditorías/inspecciones/visitas, enfocadas en aspectos de aseguramiento de esterilidad