.**ESCOLARIDAD**: Licenciatura/ Ingeniería en Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química e Ingeniería Industrial.Especialidad: Deseable relacionada con el área Químico-Farmacéutica o Sistemas de Gestión de Calidad o Asuntos Regulatorios.**EXPERIENCIA**:10 años en calidad y en procesos regulatorios en la Industria del Cuidado Personal.**PUESTO DEL JEFE INMEDIATO**:Dirección General**PUESTOS QUE LE REPORTAN**:Gerencia de Investigación y Desarrollo de Nuevos Productos, Gerente de Calidad, Jefe de Control de Calidad, Gerente de Asuntos Regulatorios y Asistente Administrativo.**CONOCIMIENTOS EN**:- NOM 059-SSA.- NOM-072-SSA.- NOM073-SSA.- Suplemento de Dispositivos Médicos.- NOM 241-SSA.- NOM 137-SSA.- Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.- NOM-141-SSA/SCFI-2012.- NOM-089-SSA.- Ley Federal de Sanidad Animal.- Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal.- NOM-012-ZOO.- NOM-022-ZOO.- NOM-059-ZOO.- NOM064-ZOO.- Acuerdo14/08/2018.- Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, titulo décimo noveno.- Reglamento de Control de Productos y Servicios, XVII Suplementos alimenticios.- NOM-251-SSA1.- NOM-259-SSA.- Sistemas de Aseguramiento de Calidad (ISO 9000).- Código de Regulaciones Federales, Título 21, Parte 211 Buenas Prácticas Actuales de Fabricación para productos terminados farmacéuticos.- Validación y Documentación.**RESPONSABILIDADES**:- Determinar las estrategias para el mantenimiento del SGC, así como garantizar el correcto funcionamiento de este, promoviendo la mejora continua dentro de la Organización.- Garantizar que se aplica y se mantiene el sistema de gestión de calidad.- Asegurar que se aplican y se mantienen los programas de capacitación inicial y continua.- Coordinar las operaciones de retiro de producto, en apego al procedimiento.- Asegurar que se atiendan las reclamaciones o quejas de los clientes.- Asegurar que los proveedores estén aprobados y que los clientes cuenten con Licencia o aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.- Asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las medidas correctivas necesarias.- Recibir auditorias de las Dependencias oficiales.- Notificar a la Secretaría a través de la COFEPRIS la decisión de cualquier retiro de producto.- Dar seguimiento a los procesos de gestión regulatoria ante dependencias de gobierno.- Mantener vigentes los certificados de Buenas Prácticas de fabricación para productos Farmacéuticos y Cosméticos.- Atender las visitas de verificación sanitaria.- Determinar estrategias para la investigación y desarrollo de nuevos productos, acorde a los lanzamientos de la estrategia anual y participación en licitaciones.- Asegurar el cumplimiento regulatorio en el proceso de Investigación y Desarrollo de nuevos productos.- Liberación de producto