.Objetivo General:El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.Responsabilidades:Comprende y es capaz de enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en PM-00045, así como de realizar una verificación de entrenamiento.Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.Elabora registros no-conformidades en caso de que el producto no cumpla con las especificaciones establecidas en base al muestreo de aceptación.Revisa y aprueba disposiciones de no conformidades del proceso de acuerdo a procedimientos aplicables.Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.Revisa y aprueba Substituciones / ECN's.Revisa y administra DHR's para su escaneo en tiempo de acuerdo a procedimiento aplicable.Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.Revisa PIC's, DMR's y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.Solicita inspecciones (Stock Check) al departamento de calidad Incoming en materia prima que se detectan con defectos en el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.Asegura la liberación de productos terminados una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.Generación y seguimiento a auditorias/verificaciones de área de acuerdo a procedimientos aplicables.Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.Perfil profesional: Experiencia/ conocimientos técnicos:Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP.ISO13485, FDA y GMP.Interpretación de dibujos
