**Objetivo General**:
El Supervisor de control de calidad coordina las actividades de inspección de calidad a los productos en proceso y terminados, antes y después de esterilizados (cuando aplique). Apoya al sistema operativo en el cumplimiento del sistema de calidad, así como sus objetivos y políticas de la empresa. Da soporte en dudas con relación a la calidad del producto y requerimientos de clientes basados en procedimientos y normas aplicables. Analiza y participa en situaciones relacionadas al proceso, toma decisiones y participa efectivamente en la mejora de la calidad del área.
**Responsabilidades**:
**1.1 **Organización, Plan y Control
- Comprende y es capaz de enseñar las etapas de entrenamiento para inspector de calidad descritas en PM-00045, así como de realizar una verificación de entrenamiento.
- Monitorear el proceso de ensamble en el cumplimiento a los procedimientos y buenas prácticas de manufactura y de documentación.
- Elabora registros no-conformidades en caso de que el producto no cumpla con las especificaciones establecidas en base al muestreo de aceptación.
- Revisa y Aprueba disposiciones de no conformidades del proceso de acuerdo a procedimientos aplicables.
- Revisa y aprueba cierre de no conformidades del proceso.
- Revisa y aprueba Substituciones / ECN's
- Revisa y administra DHR's para su escaneo en tiempo de acuerdo a procedimiento aplicable.
- Participa en la comunicación efectiva de cambios de procedimientos a todo su personal.
- Revisa PIC's, DMR's y notas extendidas para criterios de aceptación de componentes para la toma de decisión durante las corridas en proceso.
- Realiza reportes de métricos de calidad y comunica resultados del área.
- Administra los recursos y propone ideas para la optimización de los recursos.
- Coordina y apoya en las actividades regulares de inspección en base a la prioridad de producción y disponibilidad de los inspectores.
- Da soporte a inspectores de calidad en actividades de traducción e interpretación de las especificaciones al producto contenidas en los diferentes documentos de manufactura.
- Solicita inspecciones (Stock Check) al departamento de calidad Incoming en materia prima que se detectan con defectos en el proceso. Seguimiento para disposición de material no conforme.
- Asegura la liberación de productos terminados una vez que se ha verificado el cumplimiento de todos los requerimientos del producto y su proceso de manufactura.
- Participa en corrección y/o actualización de los procedimientos de calidad.
- Generación y seguimiento a auditorias/verificaciones de área de acuerdo a procedimientos aplicables.
- Administración de recursos para soporte de validaciones y resultados.
- Participa en actividades de monitoreo ambiental no viables de acuerdo a procedimiento aplicable (solo aplicable para cuartos limpios).
- Coordina recursos para asegurar el cumplimiento de aspirado de cuartos limpios.
**Perfil profesional**:
**Experiência/ conocimientos técnicos**:
- Dominio de herramientas Microsoft, TRESS, AS400, SAP.
- ISO13485, FDA y GMP
- Interpretación de dibujos
- Conocimientos en sistemas computacionales
- Facilidad de manejo de personal
- Conocimientos de inglés (Comprensión escrita)
- Manejo de Herramientas de Medición (Reglas, Micrómetros, Tappis)
- Fácil manejo de unidades de medición
- Compresión de manejo de conversiones
**Formación académica**:
- Carrera terminada (ingeniería o afin)
**Salary**: $1.00 - $2.00 per month
Work Location: In person