Objetivo:Coordinar, establecer y mantener el Sistema de Gestión de Calidad con la finalidad de asegurar el control de los procesos y los sistemas de calidad con el fin de dar un estricto cumplimiento a las a las Buenas Prácticas de Fabricación así como a las normas nacionales e internacionales y de la organización vigentes.Licenciatura: QFB, QFI, IQ, IBQ o afín a la industria farmacéutica, TituladoExperiência: 2 años en área de aseguramiento de calidad.Areas de conocimiento: NOM-059-SSA1, NOM-072, NOM -073, NOM-176, NOM-177, NOM -220.
Auditorias internas/externas, elaboración de PNO´S, validación de procesos y limpieza, muestreo de materia prima y material de empaque, etc.Ingles intermedioActividades a desempeñar:- Elaborar, revisar, mantener actualizados, resguardados y disponibles, manual de calidad, politicas, procedimientos, planes y documentos.- Asegurar que la revisión, identificación de Controles de Cambio y la aprobación de los documentos se efectúa de acuerdo con lo establecido en procedimientos; así como que los documentos sean divulgados cada vez que se efectúan cambios en ellos o cada vez que son emitidos como nuevos con la finalidad de asegurar su autenticidad y facilitar su implementación.- Coordinar la validación de procesos- Coordinar la validación de limpieza- Mantener el control asi como dar seguimiento al cierre oportuno de las actividades involucradas con controles de cambio.- Efectuar el seguimiento y realizar el programa de auditorias internas, documentando, programando y/o participando.- Efectuar y dar seguimiento al proceso de retiro de producto del mercado.- Establecer y dar seguimiento a sistemas de calidad a fin de cumplir y asegurar el cumplimiento de las buenas practicas de fabricación.- Elaboración de PNO´s de acuerdo a función y posición, apegados a la normatividad farmacéutica vigente.- Elaborar y/o revisar planes y protocolos de validación de procesos, limpieza, así como la emisión de reportes.- Asegurar que se cuenta con los formatos de registros correspondientes a las actividades que impactan en la calidad del producto.Tipo de puesto: Tiempo completoSalario: $12,500.00 - $13,000.00 al mesHorario:- DiurnoPrestaciones:- Estacionamiento de la empresa- Opción a contrato indefinido- Servicio de comedor- Vales de despensaConsideraciones ante el COVID-19:Cubrebocas, gel antibacterial, sanitizantesEducación:- Licenciatura terminada (Obligatorio)Experiência:- Supervisor de aseguramiento de calidad: 2 años (Obligatorio)