Recepcionar las muestras para análisis, asignar número de control, emitir hojas de trabajo, así como certificados analíticos de los análisis del producto sometido a estabilidad, análisis fisicoquímicos y análisis microbiológicos.
- Conocer y manejar correctamente los equipos e instrumentos del laboratorio.
- Realizar la revisión de los paquetes analíticos de los productos en sus diferentes etapas y del producto sometido a estabilidad garantizando su trazabilidad.
- Verificar el cumplimiento de los programas aplicables los análisis del producto sometido a estabilidad, análisis fisicoquímicos y análisis microbiológicos (Programa de Anual de Estabilidades, Programa de monitoreo ambiental, Programa de monitoreo de aire comprimido, programa de calificación de equipos, calibración de instrumentos, capacitación de personal entre otros), garantizando su trazabilidad.
- Revisión y verificación de pruebas analíticas, cálculos, impresos de salidas de equipos, bitácoras, hojas de trabajo, Audit Trail entre otros, garantizando su trazabilidad.
- Conocer, realizar y dar seguimiento al sistema de gestión de calidad aplicable a los análisis del producto sometido a estabilidad, análisis fisicoquímicos y análisis microbiológicos (RAFES, CAPAS, Análisis de riesgo, Controles de Cambio entre otros).
- Capacitar al personal que ejecuta los análisis del producto sometido a estabilidad, análisis fisicoquímicos y análisis microbiológicos.
- Brindar el servicio necesario a las diferentes áreas que así lo requieran.
- Cumplir con los Procedimientos Normalizados de Operación del Laboratorio de Contr
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: 3 meses
**Ventajas sociales o económicas**
Apoyo económico de transporte
vales de despensa
Boleto de avion
Hospedaje por 60 dias
"
**Requisitos**
- Química Analítica (General, Cuantitativa y Cualitativa).
- Química Instrumental (HPLC, CG, Espectrofotómetro UV-VIS e IR, Disolutor, TOC, Balanzas, potenciómetro, titulador
Karl Fischer, mufla, cámaras climáticas, incubadoras, autoclave, campana de flujo laminar, estufa entre otros)
- Microbiología Farmacéutica (Identificación macroscópica, microscopia y bioquímica de los microorganismos, manejo de cepas, siembra y resiembra, efectividad de sanitizantes, limites microbianos entre otros.)
- Estadística intermedia/avanzada (descriptiva e inferencial).
- Manejo de farmacopeas (FEUM, USP, EP, BP entre otras).
- NOM-059-SSA1-vigente
- NOM-072-SSA1-vigente
- NOM-073-SSA1-vigente
- NOM-127-SSA1-vigente
- NMX-BB-040-SCFI-vigente
- Documentos normativos nacionales e internacionales, relacionados con la industria farmacéutica.
- Buenas Prácticas de Laboratorio
- Buenas Prácticas de Microbiología
- Buenas Prácticas de Fabricación
- Buenas Prácticas de Documentación
- Ofimática
- Ingles intermedio
Estudios mínimos
Licenciado
Experiência mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna