.Supervisor de Laboratorio de Materia PrimaApotex Inc. es una compañía farmacéutica global orgullosamente canadiense que produce medicamentos de alta calidad y accesibles para pacientes de todo el mundo.
Apotex emplea a casi 8,000 personas en todo el mundo en manufactura, Investigación y Desarrollo y operaciones comerciales.
Apotex Inc. exporta a más de 100 países y opera en más de 45 países, con una presencia significativa en Canadá, Estados Unidos, México e India.
A través de la integración vertical, Apotex se compone de múltiples divisiones y afiliados, incluyendo Apotex Inc., enfocados en genéricos; Apobiologix, una división de Apotex Inc. enfocada en el desarrollo biosimilar; Aveva, una filial de Apotex Inc., desarrollador y fabricante global totalmente integrado de soluciones transdérmicas completas; Apotex Productos de Consumo, una división de Apotex Inc. enfocada en productos de marca; y Global Active Pharmaceutical Ingredients (GAPI), una división de Apotex Inc. enfocada en la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) para Apotex y terceros.
Para más información visite: www.Apotex.ComSupervisar las actividades del Laboratorio de Control Fisicoquímico y facilitar los insumos necesarios para el cumplimiento del programa de análisis de materia prima así como garantizar el cumplimiento en BPL, BPD de acuerdo con la NOM-059 y políticas de Apotex.Elaborar el programa de análisis de materias primas en base a la capacidad de recursos disponibles para dar servicio a Planeación.Supervisar y verificar diariamente que los análisis fisicoquímicos hayan sido ejecutados por los químicos analistas calificados de acuerdo con los métodos y especificaciones establecidas y medidas de seguridad e higiene para contar con la disponibilidad y calidad del producto en tiempo y forma.Capacitar y dar soporte técnico a los Químicos Analistas en la operación de los equipos del Laboratorio de Control Fisicoquímico y en los métodos analíticos.Garantizar que se realiza la revisión de los datos crudos de análisis (bitácoras de análisis, de operación de equipos, revisión de Audit Trail de equipos, etc.)
antes de la emisión y entrega de los certificados de análisis de producto terminado.Liderear cada investigación de resultado OOS, OOT, evento de laboratorio y/o resultado anómalo de análisis de materia prima, a través del seguimiento y hasta el cierre de la investigación a tiempo, con base en las metodologías establecidas, procedimientos vigentes alineados al cumplimiento de la NOM-059 vigente.Elaborar y/o actualizar procedimientos y formatos del Laboratorio de Control Fisicoquímico, para asegurar que se mantienen vigentes y en cumplimiento de la normatividad vigente, mediante la alineación a las Políticas Apotex y a la bibliografía oficial vigente.Asegurar el descargo del uso en el control del inventario de reactivos y estándares.Coordinar el envío de muestras a Laboratorios Terceros Autorizados para el análisis de los productos que lo requieran