Job Description
La Posición Supervisar las operaciones del área de acondicionamiento primario y secundario, que éstas se realicen en cumplimiento de los indicadores de productividad, calidad y seguridad con un alto enfoque en la gestión de la mejora continua.
Responsabilidades Realizar las liberaciones e inspección de líneas de acondicionamiento primario y secundario, procesos manuales para formas farmacéuticas sólidas, líquidas e inyectables.Realizar y supervisar controles y verificaciones en procesos de acondicionamiento primario y secundario.Resolución de problemas operacionales, documentales y de flujo, para la continuidad de la operación.Revisión, cierre y entrega de órdenes, expedientes de acondicionamiento.Elaboración y emisión del programa de producción.Dirigir la reunión del TIER 1: (al inicio de cada turno) incluir los temas de producción, calidad, seguridad y mejora continua.Dirigir y/o participar en la reunión TIER 2, con las áreas de soporte a piso: Mantenimiento, PTO Calidad, Almacén y Planeación.Entregar los reportes de estado del área a su cargo al líder del IPT.Realizar el registro de las métricas de productividad, calidad, seguridad del área a su cargo. Mantener la información actualizada a través de los pizarrones físicos dentro de cada línea y entregar los reportes diarios y semanales al líder del IPT.Realizar las investigaciones sobre desviaciones menores, mayores y críticas a los procesos. Documentar las investigaciones, proponer las acciones correctivas y preventivas que apliquen y cerrar los procesos abiertos en los diversos programas que sostienen el sistema de calidad QMS del sitio.Realizar y documentar las acciones correctivas y preventivas (CAPA´s).Realizar la investigación de quejas de calidad, atribuibles a la operación de empaque y producción de medicamento.Realizar, revisar, toda la documentación inherente a la operación de empaque de acuerdo con las normas nacionales y corporativas que apliquen, por ejemplo; procedimientos, instructivos de trabajo, guías de manufactura, análisis de riesgo, análisis de falla.Realizar los entrenamientos y formaciones del personal operativo.Enseñar al personal operativo los comportamientos de acuerdo con el modelo de liderazgo de ORGANON.Proporcionar información sobre el desempeño a los operadores y supervisores usando alguna de las herramientas proporcionadas por la empresa.Proponer proyectos de mejora al costo, productividad, calidad sobre los procesos de su área de responsabilidad.Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas Licenciatura en Química Farmacéutica (en cualquiera de sus variantes; QFB, QFI, QF, IF), Ingeniería Química o Industrial.Experiencia previa en industria farmacéutica en áreas de: producción, calidad, validación, mejora continua, laboratorio, inspección.Inglés: Capaz de mantener conversaciones de negocio. Lectura de documentos técnicos.Conocimiento en operaciones de acondicionamiento: flujos, capacidad y balanceo de líneas. Manejo de personal sindicalizado.Manejo de grupos de trabajo.Capacidad para desarrollar grupos a equipos de trabajo.Conocimiento de herramientas de LEAN MANUFACTURING.Conocimiento de SAP.Comunicación asertiva.Empatía.Liderazgo.Trabajo en equipo.
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