.Este puesto debe garantizar que se implementen y se sigan los procedimientos para cumplir con las pautas de cumplimiento de ISO 13485 y FDA. Responsabilidades principales (forma con viñetas):- Supervisar al personal de producción en todos los aspectos del proceso de fabricación- Brindar capacitación y apoyo para garantizar que todo el personal esté debidamente capacitado para realizar su trabajo, asegurando que la capacitación esté bien documentada- Trabajar con varios departamentos; Normativa, Ventas y Marketing, Inventario y Logística, Calidad, para cumplir con las metas y objetivos de la empresa para el cumplimiento de ISO 13485 y FDA.- Brindar orientación al personal de producción para operaciones eficientes en lo que respecta a la fabricación.- Brindar apoyo técnico a los asuntos regulatorios en lo que respecta al manejo de quejas, CAPA, etc.- Garantizar que el personal de fabricación cumpla con las prácticas de trabajo seguras.- Generar solicitudes de compra de materiales. requerido en el área de servicio.- Asegúrese de que haya suficiente materia prima en cada estación de trabajo para completar la producción del día.- Escriba y mantenga las metas, los objetivos y las revisiones del equipo.- Mantenga las métricas diarias/semanales adecuadas. con Calidad, Inventario y Logística, para asegurar el flujo eficiente de materiales y el cumplimiento de las directrices del Sistema de Calidad.- Actualizar las instrucciones de trabajo según sea necesario- Cumplimiento de todas las políticas de personal- Debe poder alternar caminar, estar de pie y sentarse durante un día de 8 horas- Ejecución continua de movimientos repetitivos.- Ejecución frecuente de izaje de suministros y piezas con un peso de hasta 20 lbs.- Debe usar ropa de sala limpia para el turno de 8 horas, que incluye chaqueta, anteojos de seguridad y red para el cabello. Requisitos del puesto: educación, conocimientos, años de experiência, etc. (formato con viñetas):- 2.0 El líder de la línea de producción de equipos de capital debe tener un diploma de escuela secundaria o su equivalente.- El líder de la línea de producción de equipos de capital 2.0 debe tener experiência previa en supervisión en un entorno de fabricación o equivalente.- Se requieren excelentes habilidades mecánicas y/o electromecánicas, junto con una comprensión inherente de los dispositivos electromecánicos, y la capacidad de solucionar problemas de una variedad de sistemas.- La experiência en el desarrollo de instrucciones de trabajo, procedimientos y la implementación de esas instrucciones es ideal.- Debe tener experiência y competencias demostrables en Lean Manufacturing (p. ej., el sistema de producción de Toyota). Incluye técnicas líderes de Kaizens/Mejora Continua, Trabajo Estándar, Flujo de una sola pieza, Kan Ban, 5S, SMED, Value Stream Mapping y Poka Yoke- Se requieren habilidades informáticas que utilicen productos de Microsoft Office
