**Descripción y detalle de las actividades**
- Asistir en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Calidad y la documentación de acuerdo código de regulaciones federales de dispositivos médicos de FDA, ANVISA, COFEPRIS, JPAL, ISO 13485:2016 según aplique para cada planta.Desarrollar y actualizar el Sistema de Calidad para asegurar el cumplimiento con las normas internacionales (ISO13485/FDA/JPAL/COFEPRIS / ANVISA) y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.Proporcionar entrenamiento regulatorio al personal de la planta en áreas tales como: ISO13485/FDA/JPAL/COFEPRIS/ANVISA y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.Coordinar y medir las actividades relacionadas con el mantenimiento del Sistema de Calidad, incluyendo las auditorías internas y del cliente, organismos reguladores, revisiones gerenciales y CAPAsEs responsable de administrar CAPAs, asegurando el cumplimiento a los procedimientos y participa activamente en la realización de verificaciones de efectividad de CAPAs según aplique para cada planta.Es responsable de administrar y preparar el programa anual de auditorías internas y el manejo de auditorías externas incluyendo la logística según aplique para cada planta.
**Experiência y requisitos**
- Carrera profesional concluida.
-5+ años experiência en areas relacionadas y personal subordinado.Ingles avanzado.Dominio en ISO13485, FDA, JPAL, ANVISA y NOM 241, sistema de CAPAs.Manejo de auditorias internas y externas.Certificado de Auditor Líder ISO13485 (Preferentemente).
**Organización**
- Jabil Healthcare**Giro**
- Maquiladora (Export.
)**Actividad principal**
- Manufactura de productos médicos.
**Número de empleados**
- 3500**Número de vacantes** 1**Área** Calidad**Contrato** Permanente**Turno** Diurno**Jornada** Tiempo Completo**Estudios** Carrera Profesional**Inglés **Hablado: 90%, Escrito: 90%**Sexo** Indistinto