Descripción y detalle de las actividades
Asistir en el desarrollo y mantenimiento del Sistema de Calidad y la documentación de acuerdo código de regulaciones federales de dispositivos médicos de FDA, ANVISA, COFEPRIS, JPAL, ISO 13485:2016 según aplique para cada planta.
Desarrollar y actualizar el Sistema de Calidad para asegurar el cumplimiento con las normas internacionales (ISO13485/FDA/JPAL/COFEPRIS / ANVISA) y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.
Proporcionar entrenamiento regulatorio al personal de la planta en áreas tales como: ISO13485/FDA/JPAL/COFEPRIS/ANVISA y regulaciones aplicables basadas en el crecimiento de la compañía segun aplique para cada planta.
Coordinar y medir las actividades relacionadas con el mantenimiento del Sistema de Calidad, incluyendo las auditorías internas y del cliente, organismos reguladores, revisiones gerenciales y CAPAs Es responsable de administrar CAPAs, asegurando el cumplimiento a los procedimientos y participa activamente en la realización de verificaciones de efectividad de CAPAs según aplique para cada planta.
Es responsable de administrar y preparar el programa anual de auditorías internas y el manejo de auditorías externas incluyendo la logística según aplique para cada planta.
Experiência y requisitos
- Carrera profesional concluida.
-5+ años experiência en areas relacionadas y personal subordinado.
-Ingles avanzado.
-Dominio en ISO13485, FDA, JPAL, ANVISA y NOM 241, sistema de CAPAs.
-Manejo de auditorias internas y externas.
-Certificado de Auditor Líder ISO13485 (Preferentemente).
Organización
Jabil Healthcare
Giro
Maquiladora (Export.)
Actividad principal
Manufactura de productos médicos.
Número de empleados
3500
/jabil_careers//solutions/by-industry/healthcare.html**Área** Calidad
**Contrato** Permanente
**Turno** Diurno
**Jornada** Tiempo Completo
**Estudios** Carrera Profesional
**Inglés **Hablado: 90%, Escrito: 90%
**Sexo** Indistinto