¿Te apasionaría trabajar en el departamento de Garantía de Calidad como Técnico de validaciones de la mano de uno de los mayores fabricantes de anestesias del mundo? En INIBSA te estamos esperando.
Como Técnico/a Validaciones te responsabilizarás de realizar las actuaciones necesarias en materia de calidad de acuerdo con los procedimientos internos, la normativa vigente, y las instrucciones del Responsable, de tal forma que se asegure que los productos y procesos de INIBSA cumplen con los requisitos aplicables a tal fin que se asegure la calidad, seguridad y eficacia de los mismos.
Entre otras, tus funciones y responsabilidades serán las siguientes:
Gestionar las cualificaciones y validaciones tanto de las instalaciones, servicios, equipos, procesos y sistemas informatizados, relacionados con la fabricación de medicamentos.
Asegurar el permanente estado de validación de todos los elementos necesarios para mantener el ciclo de vida de los productos fabricados.
Asegurar que los equipos, instalaciones, servicios y sistemas se validan/cualifican de forma adecuada en función del nível de criticidad en el proceso.
Aplicar las herramientas del sistema de Calidad Sistema documental, controles de cambio, desviaciones, CAPA, Análisis de riesgos etc., a fin de mantener el sistema bajo control.
Participar tanto en las auditorías internas como en las auditorías de proveedores para su homologación o actividades de validación/cualificación dentro del ciclo de vida de los equipos, instalaciones, servicios, sistemas y procesos,
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
**Ventajas sociales o económicas**
Posición estable.
Jornada horaria en turno de mañana con flexibilidad horaria.
Incorporación inmediata.
Retribución acorde al mercado.
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**Requisitos**
Formación universitaria en Ciencias de la salud y/o Ingeniería.
Experiência mínima de 3- 5 años en un puesto de similares características.
Conocimientos y experiência trabajando con normativa GMP.
Valorable conocimientos y experiência trabajando con normativa FDA.
Experiência con programas de gestión.
Imprescindible nível alto hablado y escrito de inglés.
Estudios mínimos
Diplomado
Experiência mínima
2 años
Disponibilidad para viajar
Ninguna