Técnico/A Qa Oversight

Funciones:- Aprobación de las validaciones y cualificaciones de planta- Validación de los sistemas informáticos (CSV), asi como el impacto GMP de la incidencias en los mismos- Monitorizar los Perfomance Monitoring de la planta- Liderar el sistema de documentación y de formación de la planta, así como los kits de cualificación del personal.- Liderar el programa Data Integrity de la planta- Coordinar proyectos del área.- Gestionar la cualificación de los proveedores AIT de la planta- Participar en el programa de auditorias de la planta- Participar en las validaciones asépticas de proceso y en el oversight de la plantaNúmero de vacantes: 1Modalidad de trabajo: PresencialTipo de contrato: Indefinido"**Requisitos**Conocimientos y habilidades necesarias:- Experiência en Planta de estériles, con experiência en puestos de supervisión en las áreas de Calidad o Validaciones, gestionando equipos de al menos 2 años.- Validación de sistemas informáticos (CSV).- Conocimientos de proceso aséptico.- Conocimientos en el área de Validaciones y cualificaciones.- Imprescindible dominio GMP, especialmente en Anexo1, Anexo 15 y en Data Integrity.- Análisis de Riesgos e integridad de datos.- Inglés profesional.- Persona flexible, proactiva y con capacidad de decisión.
Buen comunicador con cliente interno y externo.- Formación Grado en Farmacia o Química o Biología- Máster en industria Farma.Estudios mínimosLicenciado- Especialidad:_ Farmacia, Química, Biología**Idiomas**:Inglés nível Alto.- Experiência mínima2 añosDisponibilidad para viajarNinguna